达沙替尼,产品名叫施达赛,是格列卫以后解救败血症病人的极佳药品。克劳迪亚索拉菲尼我想大家都很熟悉,是诺华制药探索的格列卫进化版药品,其对于Bcr-Abl1蛋白质的抑制作用是格列卫的10-50倍,而施达赛的抑制作用则是格列卫的325倍、克劳迪亚索拉菲尼的16倍!这般强力药物,更多人会关注,施达赛的安全性高不高?
MDACC是一项II期,双臂临床试验研究,征募病人为面诊病发期(CP)漫性髓细胞败血症(CML)病人,总共60例。按1:1比例分配至达沙替尼100mg组与达沙替尼50mg组。每一组均为30例,每日口服一次。
在随诊12个月后,实验数据显示,CcyR为98%;MMR为71%;随诊24个月后,EFS为88%;OS 与 PFS都达到了100%,效果明显。在安全性层面,关键属于非血液学副作用,包含肌肉组织与骨骼疼痛、疲倦、呼吸不畅及中枢神经系统出现异常。从而看得出,施达赛的安全性都是十分好的。