司美替尼依次开展非小细胞癌、黑素瘤等肿瘤的临床试验,但临床医学结论不尽如人意,无法获准发售。之后阿斯利康企业更改产品研发适用范围为NF1/丛状神经纤维瘤。II期临床试验表明,司美替尼单药治疗对NF1与有病症、无法手术的丛状神经纤维瘤小孩患者(n= 33/50患者)的客观缓解率(ORR)做到66%。随后获得批准发售。
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美国阿斯利康的司美替尼医治神经纤维瘤的高效率:
阿斯利康司美替尼是一款高效率可选择性、非ATP 竞争的MEK1/2缓聚剂,其对于MEK1 的蛋白激酶过半数抑止含量为14 nM。
美国阿斯利康企业(是世界领先药业公司,由外德国阿斯特拉公司与前美国捷利康公司在1999年合拼成的。阿斯利康在6大治疗领域为患者给予富有自主创新,行之有效的药品,包含消化吸收、心脑血管病、恶性肿瘤、脑神经、麻醉剂和呼吸等,其中很多商品处于全球主导地位。
司美替尼依次开展非小细胞癌、黑素瘤等肿瘤的临床试验,但临床医学结论不尽如人意,无法获准发售。之后阿斯利康企业更改产品研发适用范围为NF1/丛状神经纤维瘤。II期临床试验表明,司美替尼单药治疗对NF1与有病症、无法手术的丛状神经纤维瘤小孩患者(n= 33/50患者)的客观缓解率(ORR)做到66%。随后获得批准发售。
1型神经纤维瘤(NF1)是一种常染色体隐性遗传性综合症,其特征在于肌肤,脑与身体其他部分的肌肤上色(色素沉淀)和恶性肿瘤顺着神经生长发育,这些问题的症状及体征在受影响人群里差别很大。神经纤维瘤病-1型患病率大约在1/3000-4000,比较常见的死因来源于恶变外围神经鞘瘤(MPNST),中枢神经系统肿瘤(CNS)和血管病变。目前并没有对于1型神经纤维瘤的动画抗病毒药物。
司美替尼是FDA准许的第一个1型神经纤维瘤抗病毒药物,这为世界NF1/丛状神经纤维瘤患者带来更多的医治挑选与希望。