试验数据显示,相比Rd组,DRd组患者总体生存率(PFS)更久(P<0.0001)。试验组与对照组相比,患者的放任不管率获得有效提升(48%比25%),一部分缓解率(79%比53%)和总缓解率(93%比81%)都获得显著提升。试验组细微残余疾病(MRD)为阴性的患者比例为对照组的3倍(24%比7%)。在安全方面,与对照组相比,试验组将患者的死亡风险减少了44%。
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2019年6月27日,国外FDA准许杨森制药达雷木单抗与来那度胺和阿昔洛韦合用,诊治新确诊却不适合自体干细胞移植的骨髓瘤患者。
杨森制药有限责任公司是国内最大的合资企业药企,美国强生公司在中国最大的一个分公司,创立于1985年,总部位于北京市,生产地坐落于西安市,在中国职工超出3000人。
那杨森制药的达雷木单抗医治效果怎么样?
达雷木单抗联合疗法的本次获准主要基于一项名叫MAIA的3期临床医学试验,该试验纳入到737名新确诊却不适合自体干细胞移植的患者,任意分成2组,分别是达雷木单抗(16mg/kg)协同来那度胺和小剂量阿昔洛韦(DRd)组,和对照组即来那度胺和小剂量阿昔洛韦合用组(Rd)。
试验数据显示,相比Rd组,DRd组患者总体生存率(PFS)更久(P<0.0001)。试验组与对照组相比,患者的放任不管率获得有效提升(48%比25%),一部分缓解率(79%比53%)和总缓解率(93%比81%)都获得显著提升。试验组细微残余疾病(MRD)为阴性的患者比例为对照组的3倍(24%比7%)。在安全方面,与对照组相比,试验组将患者的死亡风险减少了44%。
达雷木单抗可导致很严重的输液反应,包含过敏症状。临床医学试验中大概一半的患者发生了输液反应。患者应选用抗组胺药物、退烧药和皮质激素开展预备处理。最好在打点滴期内紧密检测患者。