在动物生殖系统实验中,在人体器官形成期至临产前,给与恩西地平面造成大白鼠流产率和早产儿致死率提升,它可能会对生长发育里的胎宝宝或新生儿造成危害。因而,孕期或哺乳期间女性不可服用恩西地平面。现阶段尚未公布该药在幼儿患者里的安全性和实效性。提议有生殖系统潜力的患者,用恩西地平面治疗过程中和末次使用量后起码1个月应采取相应避孕措施。
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美国Celgene恩西地平面是一种异柠檬酸钠脱氨酶2(IDH2)缓聚剂。三羧酸循环对于很多的生物化学转录因子尤为重要,IDH2是三羧酸循环中的重要酶,该蛋白质的一些基因突变方式(R140Q,R172S,R172K)造成非特异代谢物2-甲基戊二酸(2-hydroxyglutarate,2-HG)上升,恩西地平面能降低2-HG含量进而诱发白血病细胞分化。
美国Celgene恩西地平面可以治疗带上异柠檬酸钠脱氨酶2(IDH2)基因变异的成年人发作或不易治急性髓系白血病,那恩西地平面安全性好么?
FDA最新数据显示,服用恩西地平面比较常见的不良反应包括恶心想吐(48%)、疲惫(41%)、拉肚子(41%)、胆红素偏高(33%)和食欲减退(34%);属比较严重不良反应有分化综合症(7%)、白细胞偏低(4%)、癌症融解综合症(3%)和高胆红素血症(2%)。
在动物生殖系统实验中,在人体器官形成期至临产前,给与恩西地平面造成大白鼠流产率和早产儿致死率提升,它可能会对生长发育里的胎宝宝或新生儿造成危害。因而,孕期或哺乳期间女性不可服用恩西地平面。现阶段尚未公布该药在幼儿患者里的安全性和实效性。提议有生殖系统潜力的患者,用恩西地平面治疗过程中和末次使用量后起码1个月应采取相应避孕措施。
在临床试验中不需要对恩西地平面依据年纪剂量调整,未观察到患者年纪65岁及以上和较年青患者间在实效性或安全性等方面的整体区别。