临床研究数据显示,中位随诊时间是在7.8个月,恩西地平面100-mg / day组和整体的科学研究人群反映率类似。整体反映率是100mg /天组中向33.2%,在大多数给药组中向33.9%。每一组中大概19%的患者发生CR。 此外,恩西地平面是第一个也是唯一一个获FDA批准医治IDH2基因突变呈阳性R/R AML患者药物,这种患者约为AML患者的19%。恩西地平在澳大利亚和澳大利亚也获得批准。
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2017年8月1日,美国Celgene恩西地平面得到美国FDA批准发售,可以治疗带上异柠檬酸钠脱氨酶2(IDH2)基因变异的成年人发作或不易治亚急性髓系白血病。药物恩西地平面的上市,为亚急性髓系白血病患者提供了一种医治的不二选择。
美国Celgene公司创立于1986年,公司总部美国新泽西州。经历过以往25年的高速发展,现阶段新基药业已经成了一家世界领先的生物技术公司。2011年公司实现销售总额近50亿美元,对比2010年增加了33.5%。
那美国Celgene的恩西地平面治疗效果如何?
临床研究阐述了恩西地平面治疗白血病的治疗效果:
临床实验共征募了来源于21个位置的280例发作/不易治AML患者,全部患者均接受5个周期时间恩西地平面的中位数。创作者还报告了接纳恩西地平面100 mg /天患者亚组得到的结果(n = 214;占总科学研究人群76.2%)。这种情况的中位年纪为68岁,48例(22.4%)最少受到过三次AML医治。
临床研究数据显示,中位随诊时间是在7.8个月,恩西地平面100-mg / day组和整体的科学研究人群反映率类似。整体反映率是100mg /天组中向33.2%,在大多数给药组中向33.9%。每一组中大概19%的患者发生CR。
此外,恩西地平面是第一个也是唯一一个获FDA批准医治IDH2基因突变呈阳性R/R AML患者药物,这种患者约为AML患者的19%。恩西地平在澳大利亚和澳大利亚也获得批准。









