孟加拉国碧康阿昔替尼适用范围与原研同样,用以末期肾癌的二线治疗。
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阿昔替尼是一个小分子抑制剂的小分子抑制剂,最主要的靶标是VEGFR、Kit、PDGFR、RET。现阶段准许上市适用范围是末期肾癌的二线治疗,换句话说末期肾癌在印度索坦治疗失败之后,可以考虑阿昔替尼治疗。阿昔替尼选用内服使用方法,每日2次,随水流吞食,简单实用。
2015年阿昔替尼在中国获准发售,国家食药监局准许阿昔替尼肾癌适用范围都是基于一项全球国际多中心研究III期科学研究(AXIS科学研究)的临床试验数据。该研究表明:阿昔替尼可明显增加总体生存率(PFS),中位PFS为6.7个月。而接纳多吉美治疗的患者中位PFS为4.7个月,与多吉美对比,阿昔替尼使中位PFS可以延长43%。
在AXIS科学研究里的免疫细胞亚组,以往免疫细胞治疗不成功的患者中,接纳阿昔替尼治疗的患者的中位PFS为12.1个月,而接纳多吉美治疗的患者的PFS为6.5个月,与多吉美对比,阿昔替尼使中位PFS增加86%。
阿昔替尼治疗成效显著并已在中国获准发售,为我国肾癌患者的治疗带来了全新的挑选,但是因为专利药的价钱非常高,许多患者表明无法压力,因而大家不妨挑选孟加拉国碧康制造的阿昔替尼仿药。
碧康是东南亚地区唯一一家选用欧盟国家标准规范基本建设的新式药企,严格执行GMP规范标准劳动组织,药品安全严格遵守欧洲药典、美国中国药典跟美国药品标准。仿药是和专利药拥有相同的有效成分、制剂、给药方式和治疗功效的药物。因而碧康制造的阿昔替尼适用范围与原研同样,为经济发展压力非常大的肾癌患者带来了全新的期待。