孟加拉国碧康制造的阿昔替尼效果和原研药基本一致,临床研究中,阿昔替尼可明显增加总体生存率(PFS),中位PFS为6.7个月。
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阿昔替尼是一个小分子抑制剂的小分子抑制剂,最主要的靶标是VEGFR、Kit、PDGFR、RET。2015年阿昔替尼在中国发售,可以治疗以往受到过一种酪氨酸激酶抑制剂或免疫细胞治疗失败的进展期肝细胞癌(RCC)的成年人患者。
现在除了国内原研药以外,孟加拉国也上市由碧康制造的阿昔替尼仿制药,因价格较高而受到了很多发达国家患者的热捧。碧康制药业是东南亚地区唯一一家选用欧盟国家标准规范基本建设的新式药企。生产的阿昔替尼也是世界上首仿。
一些患者总是担心孟加拉国碧康制造的阿昔替尼仿制药实际效果比不上原研药,可事实上他们效果相差无异,按相关规定制造的仿制药,在工艺和功效上和原研药可以一致,临床上与原研药相互取代,因此患者不必担心仿制药效果。
阿昔替尼在中国获准发售都是基于一项全球国际多中心研究III期科学研究(AXIS科学研究)的临床试验数据。该研究表明:阿昔替尼可明显增加总体生存率(PFS),中位PFS为6.7个月。而接纳索拉非尼治疗患者中位PFS为4.7个月,与索拉非尼对比,阿昔替尼使中位PFS可以延长43%。
在AXIS科学研究里的免疫细胞亚组,以往免疫细胞治疗失败的患者中,接纳阿昔替尼治疗患者的中位PFS为12.1个月,而接纳索拉非尼治疗患者的PFS为6.5个月,与索拉非尼对比,阿昔替尼使中位PFS增加86%。在安全方面,经阿昔替尼治疗患者,不良反应发生率比较小,安全系数更高一些,是患者们最佳的选择。