印度海德隆HETERO特罗凯的中文说明书

特罗凯是非小细胞肺癌靶向治疗治疗药品。在非小细胞肺癌(NSCLC)中有非常大的占比存有EGFR基因突变。除开专利药也有印度的海圣烨HETERO的仿药发售。印度的海圣烨HETERO创立于1989年，主营业务原辅料、有机化学化工中间体生产制造贸易业务。现有员工2500人，首先从我国、日本、国外开展购置，市场销售到南/中美洲、欧洲地区及中东地区。

以下属于特罗凯的中文表明，请患者使用之前一定要认真阅读相关知识，遵循医生叮嘱，合理用药。

药品名：特罗凯

融入症状：肺腺癌早期,肺腺癌,大细胞肝癌制剂

给药方式：口服药

种类：靶向治疗治疗药品

适用范围：特罗凯联合化疗适用以往受到过至少一个化疗方案失败之后的转移性或转移非小细胞肺癌（NSCLC）。二项多中心研究、任意、安慰剂对照的Ⅲ期试验中，数据显示厄洛替尼协同含铂化疗方案（卡铂 多西紫杉醇；或是吉西他滨 顺铂）做为转移性或转移NSCLC患者一线治疗，相对性单用含铂放化疗未提升临床医学获利，因而不建议用以上述所说情况的一线治疗。特罗凯联合化疗适合于经4个周期时间以铂类为核心的一线化疗后处在病症相对稳定的转移性或转移非小细胞肺癌患者的保持治疗。

该适用范围都是基于一项任意、双盲实验、安慰剂对照科学研究。目前还没有得到较为一线化疗后没有进度和进展后再用特罗凯治疗的临床实验统计数据。本产品用以EGFR基因突变群体一线治疗的临床实验正在进行。提议经治医生依据本产品和类似药品研究成果及其患者本身情况充分考虑合适的治疗挑选。

副作用：拉肚子,疹子,胆红素偏高,丙氨酸转氨酶 上升,谷氨酸谷丙转氨酶高,溃疡出血,胃病,吐血,大便出血,黑粪,肠胃病流血,角膜炎,睫毛生长出现异常,毛发旺盛,眼睫毛/眼眉转变,嵌甲,脆甲,松甲,大疱,出泡,外皮脱落,胃肠穿孔。

服用方法：特罗凯务必在该类药品应用工作经验的医生的指导下应用。特罗凯联合化疗用以非小细胞肺癌的推荐量剂量为150mg/日，起码在餐前1h或餐后2个小时服食。不断服药直至肿瘤进展或者出现不可以承受的毒性反应。无数据表明进度后再次治疗可以使患者获益。

剂量调节：患者发生一个新的急性痛风发作或渐行性的肺部症状，如呼吸不畅、感冒咳嗽和发烫，应中止特罗凯治疗进行诊断评定。假如诊断是ILD（间质性肺疾病），则须停止使用特罗凯，并给予一定的的治疗。急性肝衰竭或胃肠穿孔的患者应停用特罗凯。脱干并有心脏病风险患者、患比较严重大疱、小水泡或剥脱性皮肤病患者、患亚急性/已经加剧眼病的患者，应中止或停用特罗凯。拉肚子一般可以用洛哌丁胺操纵。严重腹泻洛哌丁胺失效或者出现脱干的患者必须剂量减药和暂时中止治疗。比较严重皮肤症状的患者也要剂量减药和暂时中止治疗。要是务必减药，特罗凯应当每一次降低50mg。

一起使用CYP3A4强缓聚剂如阿扎那韦、阿奇霉素、印地那韦、伊曲康唑、艾洛松、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利菌素、醋竹桃霉素（TAO）、伏立康唑类药物或是柚子、葡萄柚汁时要考虑到减药，不然可发生严重不良反应。一样，一起使用CYP3A4与CYPIA2一同缓聚剂（如环丙沙星）的患者，如出现严重不良反应，应降低特罗凯使用量。治疗前应用CYP3A4诱导剂利福平可以减少特罗凯AUC的2/3-4/5。应尝试使用无CYP3A4诱发生物活性其他可以替代药品。

要是没有可以替代药品，特罗凯的剂量可以考虑高过150mg，但需要紧密检测安全系数。与利福平共用时特罗凯较大科学研究剂量为450mg。假如提升特罗凯的剂量，则当终止利福平或其他诱导剂时要立即将特罗凯再降低到原始剂量。其他CYP3A4诱导剂包含但是不限于利福布汀、利福喷丁、苯妥英、卡马西平片、苯巴比妥钠和圣约翰草，如果可以的话也应当尽量使用这些药物。

储藏：特罗凯需在25℃条件下储存。15～30℃中间也可以接纳。药物应放在儿童触碰不四处。