经确认存有EGFR基因突变NSCLC患者,任意分成2组,分别给予吉西他滨加卡铂一线化疗或厄洛替尼医治。化疗组患者较多接纳4个治疗过程的化疗,而特罗凯组患者则继续医治直到病症进展、发生不可以接受的毒性或患者撤出实验。实验的主要终点是无进展存活期。
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特罗凯是非小细胞癌靶向药物。在非小细胞癌(NSCLC)中有非常大的占比存有EGFR基因突变。
一项随机试验表明,选用特罗凯替代化疗做为EGFR呈阳性末期非小细胞癌(NSCLC)患者的一线治疗,可让无进展存活期增加3倍。此项实验确认特罗凯用以EGFR呈阳性NSCLC患者时功效好于化疗。
经确认存有EGFR基因突变NSCLC患者,任意分成2组,分别给予吉西他滨加卡铂一线化疗或厄洛替尼医治。化疗组患者较多接纳4个治疗过程的化疗,而特罗凯组患者则继续医治直到病症进展、发生不可以接受的毒性或患者撤出实验。实验的主要终点是无进展存活期。
学者一共对549例患者展开了挑选,在其中165例接受随机分配。最后厄洛替尼组与化疗组分别为82例和72例患者被列入剖析。
实验结束后,特罗凯组与标准化疗队的负相关无进展存活期分别是13.1个月和4.6个月,提醒特罗凯使病症进展死亡风险下降84%。
特罗凯组安全性也好于化疗组。化疗队的3~4级毒性事情包含:30例患者(42%)出现中性粒细胞减少,29例患者(40%)出现血小板减少症;而特罗凯组无患者发生中性粒细胞减少或血小板减少症。特罗凯组比较常见的3~4级毒性事情为丙氨酸转氨酶上升(3例)和疹子(2例)。除此之外,化疗组一共有10例患者(14%)出现严重不良反应,而特罗凯组仅有2例(2%)。
实验数据显示:针对存有EGFR基因突变亚洲地区肺癌脑转移患者,特罗凯做为一线治疗的总体回复率和没有进展存活期都好于根据铂类药物的化疗,也印证了必须全面推行对于NSCLC患者的常用EGFR基因突变检验。