印度海德隆HETERO特罗凯药品说明书

印度的海圣烨HETERO是一家颇具规模的印度医药行业集团公司，创立于1989年，现有员工2500人，主营业务原辅料、有机化学化工中间体生产制造贸易业务，首先从我国、日本、国外开展购置，市场销售到南/中美洲、欧州及中东地区国家。它制造的特罗凯目前来看是很不错的一款仿药，今天我们就来简易一起来看看印度的海圣烨HETERO制造的特罗凯是什么药。

【中文名字】

硫酸厄洛替尼片

【商品英文名字】

ErlotinibHydrochlorideTablets

【作用主冶】

特罗凯用以两个以上之上化疗方案不成功的转移性或转移非小细胞癌的三线治疗。

【成分】

一片含有150mg特罗凯（以硫酸厄洛替尼形式呈现）。

【药用价值】

特罗凯的抗癌作用机理大多为抑止细胞生长因子（EGFR）激酶抑制剂胞内基因表达。

【副作用】 比较常见的副作用是疹子和拉肚子，3/4度疹子和拉肚子发生率分别是9%和6%，疹子的过程当中位发生时间 8 天，拉肚子负相关发生时间是在 12 天。发病率超过10%不良反应有：疹子、拉肚子、胃口降低、疲惫、呼吸不畅、干咳 、恶心想吐、感柒、恶心呕吐、口腔溃疡、发痒、皮肤干、角膜炎、眼角膜角膜炎、腹疼。肺毒性：有比较少的报导提醒接受特罗凯治疗 NSCLC 患者或其它实体肿瘤患者里可发生严重的间质性肺疾病（ILD），乃至致死。在随机对照研究中，ILD 发生率是 0.8%，而且这一发病率在特罗凯医治组与安慰剂组是一样的。

报道ILD包含：肺部感染、间质性肺炎、间质性肺疾病 、闭塞性细支气管炎、肺部纤维化、急性呼吸应激综合征和肺外渗。病症发生在术后5天~超出9个月，负相关开始时间为 47 天。大部分患者经常出现混杂因素造成ILD产生，如：之前就有放化疗/放化疗、原来实际性肺疾病、肺转移或肺炎。当有大发生的、难以解释的肺部症状，比如：呼吸不畅、干咳 、发烫等，需开展安全检查点评，一旦确诊ILD，应停止正常使用特罗凯，并制定适度医治。肝毒性：特罗凯医治可导致没有症状的的肝转氨酶升高，因而，治疗过程中应经常复查肝功能，包含：谷丙转氨酶、总胆红素、乳酸脱氢酶等，假如肝功能损害比较严重应减少或断药。肝功能损害常以短暂性的或伴随肝转移。偏少报导有胃肠道出血，常发生在与此同时运用华法林的患者，因此，与此同时服用华法林或其它抗凝剂的患者应检测凝血酶原时间。老年人患者：可靠性和药动学在年轻人和老年人患者中没有明显差别，因而，用于老年人患者的时候不提议调节使用量。

【禁忌】

对本产品及成份过敏症状禁止使用。

【产品型号】

150mg

【服用方法】

本产品务必在该类药品应用工作经验的医生的指导下应用，并仅仅在国家恶性肿瘤药品临床试验产业基地或三级甲等医院应用。特罗凯联合化疗用以非小细胞癌的推荐量使用量为150mg/日，起码在进餐前1h或进餐后2钟头服用。不断服药直至肿瘤进展或者出现不可以承受的毒性反映。

【储藏方式】

25℃储存，15℃～30℃中间也可以接纳。

【常见问题】

特罗凯务必在该类药品应用工作经验的医生的指导下应用，并仅仅在国家恶性肿瘤药品临床试验产业基地或三级甲等医院应用。