诺华制药黑色素瘤治疗药达拉非尼详尽使用说明
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诺华制药黑色素瘤治疗药达拉非尼详尽使用说明
【通用名称】Dabrafenib
【商品名称】Tafinlar
【适用范围】不能摘除或者已经转移BRAF V600E基因变异型黑色素瘤,不太适合BRAF突变型黑色素瘤。
【制剂规格型号】本产品为胶囊剂,有50mg和75mg这两种规格型号。
【用法用量】(1)开始使用TAFINLAR医治前确定在恶性肿瘤样本上存在BRAF V600E基因突变。(2)强烈推荐使用量是150 mg内服每日2次在用餐前最少1钟头或后最少2钟头服用。遗失使用量可再下一次使用量前6钟头服用。不能打开,损坏,或毁坏TAFINLAR胶襄。(3)2014年1月10日国外药品监督管理局(FDA)准许Mekinist (曲美替尼 [trametinib])与Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])合用医治有不能摘除的(不可以用普外清除)和转移(末期)黑色素瘤病人。参照用法用量:达拉非尼的推荐量使用量是150 mg内服每日2次,达拉非尼做为联合化疗或者与曲美替尼合用2mg内服每日1次。饭前最少1h和饭后最少2钟头服用。
【副作用】(1)对达拉非尼做为联合化疗最常见的副作用(≥20%)是角化过度,头疼,发热,骨关节炎,乳头瘤,掉发,和掌跖红肿热痛综合症。(2)达拉非尼与曲美替尼合用最常见的副作用(≥20%)包含发热,畏寒怕冷,疲倦,疹子,恶心想吐,恶心呕吐,拉肚子,腹疼,颈静脉性浮肿,干咳,头疼,关节疼,夜汗,胃口降低,严重便秘,和肌疼。
【常见问题】(1)新原发肌肤恶变病:逐渐医治前,用治疗过程中每3个月和停止达拉非尼后直到6月开展皮肤学点评。(2)在BRAF突变型黑色素瘤中促恶性肿瘤:用BRAF缓聚剂可能会发生细胞的增殖提升。(3)比较严重发热药物反映:如发热≥101.3°F或出现高并发发热。(4)血糖偏高:事先存有糖尿病患者或高血糖患者中监,视血清蛋白糖水准。(5)葡萄膜炎和虹膜炎:基本监控病人眼睛视力病症。(6)葡萄糖水-6磷酸脱氢酶欠缺:严实监控溶血性贫血。(7)试管胚胎胎宝宝毒副作用:有可能致胎宝宝伤害。告诫生殖系统发展潜力女士对宝宝潜在性风险。达拉非尼可能会使生长激素紧急避孕药功效比较低,应选用此外避孕措施。
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