sorafenib,obetan_Ocaliva是适用于胆汁性肝硬化的肝病新药物

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  美国生物制药公司研发的Ocaliva是用于治疗肝病的新药物,同时已经获得了美国FDA的批准。该药品团结熊去氧胆酸(ursodeoxycholic acid,UDCA)用于对UDCA反映不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。UDCA是现在唯一获批治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物。FDA此次批准并不让人感应意外,由于在今年4月初,FDA专家委员会已以17:0的效果全票支持批准Ocaliva。之前,FDA也已授予Ocaliva优先审查资格。

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  此次批准,使Ocaliva成为近20年来获批治疗PBC的首个新药。Intercept公司已计划在未来7-10天内将产物推向市场。业界对Ocaliva的商业远景异常看好。只管PBC是Ocaliva获批的首个适应症,但一些剖析人士示意,Ocaliva在未来将继续获批其他适应症,包罗脂肪肝,而这可能撬开了一个更大的价值数十亿美元的市场。之前,行业着名调研机构EvaluatePharma曾公布讲述展望,Ocaliva在2020年的销售额将高达30亿美元。

  Ocaliva(obeticholic acid,OCA)是Intercept开发的一款创新药物法尼酯X受体(FXR)激动剂,这是一种人类胆汁酸模拟物,现在正开发用于原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎及其他肝脏疾病和肠道疾病的治疗。FXR是表达于肝脏和小肠中的一种核受体,是胆汁酸、炎症、纤维化、代谢通路中的要害调治因子。详情咨询13760856295

  

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