替诺福韦艾拉酚胺治疗组患者的骨骼、肾脏实验室参数相比TDF治疗组有明显改善,且ALT水平恢复正常的患者比例更高。
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治疗乙肝的药物有多种,替诺福韦艾拉酚胺是目前最好的乙肝药,是因为其安全性和耐药性,相比于之前的核苷类药物,替诺福韦艾拉酚胺的安全性更好,特别是对骨骼和肾脏副作用方面,尤其适合年龄在60岁以上或伴有骨病、肾功能障碍的慢乙肝患者服用。
今天咱们就来详细了解一下替诺福韦艾拉酚胺治疗效果怎样?
Study 108研究入组了425例乙肝e抗原(HBeAg)阴性患者,按2:1分组随机给予替诺福韦艾拉酚胺或Viread,治疗48周。Study 110研究入组了873例HBeAg阳性患者,按2:1分组随机给予替诺福韦艾拉酚胺或Viread,治疗48周。研究的主要终点是48周时HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例。结果显示,Study 108研究中,替诺福韦艾拉酚胺治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为94%(268/285),TDF组为92.9%(130/140),到达了非劣效终点。
Study 110研究中,替诺福韦艾拉酚胺治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为63.9% (371/581),TDF组为66.8%(195/292),达到了非劣效终点。在对两项研究整合分析后发现,替诺福韦艾拉酚胺治疗组患者的骨骼、肾脏实验室参数相比TDF治疗组有明显改善,且ALT水平恢复正常的患者比例更高。替诺福韦艾拉酚胺和TDF在两项研究中耐受性均良好,因为不良事件终止治疗的患者比例分别为1%和1.2%。两种药物治疗相关的常见不良包括头痛、腹痛、疲劳、咳嗽、恶心、背痛,且发生率相似。
替诺福韦艾拉酚胺最突出的优点就是其抑制病毒的活性强,能较快改善病情。且替诺福韦艾拉酚胺III期研究的96周疗效和安全性结果则显示,替诺福韦艾拉酚胺在保持较高病毒抑制率的情况下,没有发现耐药。先前用TDF治疗的患者换用替诺福韦艾拉酚胺后仍可保持良好的病毒学抑制效果。
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