FDA批准帕博利珠单抗优先审查,治疗复发/难治性

FDA已优先审查pembrolizumab (Keytruda,派姆单抗/帕博利珠单抗/可瑞达)用于治疗复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的补充生物制剂许可申请(SBLA)。


派姆单抗治疗中最常见的症状包括:甲状腺功能减退(15.5%)、发热(12.8%)、瘙痒(10.8%)和疲劳(8.8%)。

FDA已优先审查pembrolizumab (Keytruda,派姆单抗/帕博利珠单抗/可瑞达)用于治疗复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的补充生物制剂许可申请(SBLA)。


在试验中,与目前的标准治疗方案—— brentuximab vedotin (Adcetris,本妥昔单抗)相比,检查点抑制剂显著提高了无进展生存期(PFS)。


该药物是一种人源单克隆抗体,其阻止 PD-1 与其配体之间相互作用,因而可以激活可能影响肿瘤细胞与健康细胞功能的一种人源化单克隆抗体。

 


根据2020年美国临床肿瘤学会虚拟科学计划提供的数据,在keynote204研究中,Pembrolizumab(派姆单抗)对复发性/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗,相比标准护理,PFS(无进展生存期)获益时间为4.9个月。pembrolizumab(派姆单抗)的中位无进展生存期为13.2个月,而brentuximab vedotin(本妥昔单抗)为8.3个月。


Pembrolizumab(派姆单抗)的总缓解率为65.6%,对照组为54.2%。


在派姆单抗组,24.5%的患者完全缓解,41.1%的患者部分缓解。


Pembrolizumab(派姆单抗)治疗的反应持续时间为20.7个月,对照组13.8个月,比标准治疗时间增加了6.9个月。


派姆单抗治疗中最常见的症状包括:甲状腺功能减退(15.5%)、发热(12.8%)、瘙痒(10.8%)和疲劳(8.8%)。

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孟加拉珠峰奥希替尼如何购买

孟加拉珠峰制药是一家新成立的大型仿制药公司,有着一个优秀的团队,团队来自领先全球医药公司。经验丰富,专业能力极强,且做出了非常优质的临床开发。孟加拉珠峰奥希替尼可有效且选择性地抑制EGFR TKI致敏性和T790M耐药性突变,目前被批准用于手术无法治愈的或复发性EGFR突变的非小细胞肺癌(一线治疗)。那么孟加拉珠峰生产的奥希替尼该如何购买呢?

孟加拉珠峰奥希替尼纳入医保了吗

奥希替尼是应对T790M突变的高效应对方案,如果使用第一代靶向药物出现进展后,组织液中发现T790M突变,就可以用奥希替尼。奥希替尼真对第一二代靶向药物耐药后的效果很明显。那么奥西替尼原药价格如此昂贵的前提下有没有进入医保呢?接下来小编就给大家普及一下奥希替尼以及它的医保相关内容。

孟加拉珠峰奥希替尼哪里能买到

珠峰制药是一家孟加拉的仿制药厂。着力解决广大患者对必须药品不满的需求。凭借自身雄厚实力,开发商业化的新型变革药物疗法。 公司不断完善自我,志在成为全球医药公司的战略合作伙伴。孟加拉珠峰有着一个优秀的团队,团队来自领先全球医药公司。经验丰富,专业能力极强,且做出了非常优质的临床开发。治疗肺癌的奥希替尼就是其中被仿制的药品之一。那么孟加拉珠峰生产的奥希替尼哪里能买到呢?