2012年，美国食品药品管理局加速审批通过了贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo），欧盟也有条件地批准了该药物。
疾病名称:肺结核 药品名称:贝达喹啉（Sirturo） 文章类型:其他
贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）是一种全新作用机制的抗结核药物，主要通过抑制结核菌能量合成发挥抗菌及杀菌作用。这是全球45年来首个新的抗结核药物，那么，贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）何时上市？
2012年12月贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）获得美国FDA加速审批通过；2016年12月，我国国家食药监总局批准将富马酸贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）片作为联合治疗的一部分，用于成人耐多药肺结核的治疗，为广大耐多药肺结核带来了希望。
贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）是继利福平之后，40多年来首次问世的抗结核新药，原研地是美国，于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核，只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）的患者400余例，其中82例已经完成6个月治疗，影像学转归显著，6月末痰菌阴转率超过80%。
贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）对结核分枝杆菌敏感菌株和耐药菌株均具有同等的杀菌活性，对休眠菌也具有良好的灭菌作用。贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）口服吸收良好，与食物同食时生物利用度是空腹的2倍，5h达到血药浓度峰值，与人血浆蛋白结合率超过99.Chemicalbook9%，血浆半衰期173小时，组织中分布广泛，稳态时分布容积超过1000Ｌ，清除率低，终末消除半衰期达5.5月。
2012年，美国食品药品管理局加速审批通过了贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo），欧盟也有条件地批准了该药物。通过俄罗斯联邦和独联体国家的合作伙伴JSC Pharmstandard，富马酸贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）片在俄罗斯联邦成功注册。此外，富马酸贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）片还在亚美尼亚、中国香港特别行政区、印度、新西兰、秘鲁、菲律宾、南非、韩国、台湾地区、土库曼斯坦、乌兹别克斯坦获得批准。
以上就是贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）上市的内容，希望可以帮助到您！
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息，扫描下方二维码添加微信或点击咨询，7*24小时响应服务需求，服药指导，临床研究，报告解读，膳食指导；欢迎添加慢病顾问，一对一暖心咨询服务，我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。
