一项正在进行中的试验表明,18个月随访时,肝纤维化在组织学水平有改善。奥贝胆酸(obeticholic)是类法尼醇X受体(Farnesoid X receptor)激动剂,已被美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性胆管炎。为了评估其对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的安全性和疗效,研究者正在NASH患者中开展一项工业界资助的3期研究。研究者如今报告了18个月随访时的中期结果。

本研究纳入了1,968例非酒精性脂肪性肝病活动度评分≥4分,并且有2或3期纤维化或者有1期纤维化和至少一种相关合并症的患者,并将他们随机分组,每日分别接受奥贝胆酸(10 mg或25 mg)或安慰剂治疗。中期意向治疗分析包括933例2或3期纤维化患者,主要终点是纤维化改善(≥1期)且NASH无恶化,或者NASH缓解且纤维化无恶化。
奥贝胆酸组(18% [10 mg组]和23% [25 mg组])达到纤维化改善的患者百分比高于安慰剂组(12%)。各组的NASH缓解率相似。在整个队列(1,968例患者)中,各组的严重不良事件发生率相似,但奥贝胆酸组(10 mg组为28%,25 mg组为51%)的轻度至中度瘙痒(最常见的不良副作用)发生率高于安慰剂组(19%)。瘙痒导致25 mg组9%的患者停药。
奥贝胆酸原药价格比较昂贵,经济一般的而患者可以选择老挝版奥贝胆酸。老挝第一药房的老挝版奥贝胆酸在保证了与原版药的质量一样的基础上,具有无可比拟的性价比,成为了患者的首选。
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