临床前数据表明,尼达尼布(nintedanib)可抑制肺纤维化进程。尽管尼达尼布在特发性肺纤维化中已显示出疗效,但其在其他纤维化肺部疾病中的功效尚不明确。这项实验在15个国家/地区进行了3期双盲,安慰剂对照的临床试验。

实验共有663例患者接受治疗。在总体人群中,尼达尼布组FVC调整后的年下降速率为-80.8ml,安慰剂组为-187.8ml ,组间差异为每年107.0ml。在UIP样纤维化患者中,尼达尼布组FVC调整后的年下降速率为-82.9ml,而安慰剂组为-211.1ml,相差128.2ml(95%CI,70.8至185.6。P<0.001)。
腹泻是最常见的不良事件,在接受尼达尼布和安慰剂治疗的患者中分别占66.9%和23.9%。尼达尼布组比安慰剂组更常发生肝功能检查异常。结论:在进行性纤维化间质性肺疾病患者中,服用尼达尼布进行治疗的患者FVC的年下降率显著低于服用安慰剂的患者。腹泻是常见的不良反应。
实验证明,使用老挝第一药房尼达尼布的IPF患者能够降低死亡的风险 ,尼达尼布能够为患者提供生存效益。如果病情不加以控制会严重影响患者的正常生活,稳定肺功能能够为患者提供更好的生活质量。
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