对II期临床试验KEYNOTE-629的首次中期分析表明，在复发或转移性皮肤鳞状细胞癌患者中，派姆单抗可产生持续缓解。
疾病名称:其它
Grob等人在《Journal of Clinical Oncology》上报告，对II期临床试验KEYNOTE-629的首次中期分析表明，在复发或转移性皮肤鳞状细胞癌患者中，派姆单抗可产生持续缓解。
研究细节
2017年10月至2018年6月期间，该单臂试验招募了来自9个国家/地区的105例不适合手术或放疗的复发或转移性疾病患者。
患者接受200mg派姆单抗治疗，每三周一次，共35剂，大约2年或直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
主要终点是客观缓解率。次要终点是缓解持续时间、疾病控制率、无进展生存期、总生存期和安全性。
结果
在2019年4月的数据截止时，中位随访时间为11.4个月。
观察到客观缓解的患者有36例，其中4例完全缓解（3.8％）。另外疾病稳定的有31例（29.5％），其中疾病稳定≥12周的有19例（18.1％），疾病控制率（包括≥12周）为52.4％。
未达到中位缓解持续时间。中位反应时间为1.5个月。中位无进展生存期为6.9个月，6个月和12个月的中位无进展生存率分别为50.4％和32.4％。中位总生存期未达到，6个月和12个月时的中位总生存率分别为79.0％和60.3％。
在接受派姆单抗一线治疗的14例患者中，观察到客观缓解的有7例（50％），其中2例完全缓解。中位无进展生存期为8.3个月，中位总生存期未达到。
在接受派姆单抗二线或后续治疗的91例患者中，观察到客观缓解的有29例（31.9％），其中有2例完全缓解。中位无进展生存期为5.4个月，中位总生存期未达到。
在69例PD-L1 CPS≥1的患者中，观察到客观缓解的有23例（33.3％），2例完全缓解，中位无进展生存期为5.4个月，中位总生存期未达到。
在10例PD-L1 CPS <1的患者中，观察到客观缓解的有2例（10.0％），中位无进展生存期为4.2个月，中位总生存期未达到。
局部区域性疾病患者的客观缓解率为36.2％；远处转移性疾病患者中为32.8％；皮肤鳞状细胞癌肿瘤主要位于头颈部区域的患者为42.6％；在其他主要部位的为27.6％。
结论
在复发性或转移性皮肤鳞状细胞癌老年患者中，派姆单抗表现出有效的抗肿瘤活性，产生临床意义的持续缓解，且具有可接受的安全性。
这些发现支持在临床实践中使用派姆单抗。
参考文献：
https://ascopost.com/news/july-2020/pembrolizumab-in-recurrent-or-metastatic-cutaneous-squamous-cell-carcinoma/
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