T-DM1(kadcyla)常见不良反应(频数> 25%)是疲乏,恶心,肌肉骨骼痛,血小板减少,头痛,转氨酶增加和便秘。
疾病名称:乳腺癌 药品名称:T-DM1(kadcyla ) 文章类型:副作用
T-DM1(kadcyla)先与癌细胞表面的HER2受体结合后,进入细胞内。随后,T-DM1(kadcyla)在癌细胞内分解并释放化疗药,进而在癌细胞内发挥杀伤作用T-DM1(kadcyla) 作为第一个成功上市的药物与抗体偶联物,不仅获得了良好的治疗效果,毒性反应也较少,患者更能耐受。那么,T-DM1(kadcyla)的不良反应有哪些?
T-DM1(kadcyla)常见不良反应(频数> 25%)是疲乏,恶心,肌肉骨骼痛,血小板减少,头痛,转氨酶增加和便秘。
肝毒性、心脏毒性和胚胎/胎儿毒性被列为T-DM1(kadcyla)的黑框警告,另外重点警告如出现间质性肺炎或者危及生命的输液反应,需要永久停用T-DM1(kadcyla),有潜在出血风险的患者禁忌使用T-DM1(kadcyla)。一项关于T-DM1(kadcyla)不良反应的荟萃分析纳入了6项临床研究、884例应用T-DM1(kadcyla)单药的患者,中位治疗周期数为10周期,最常见的不良反应为乏力(46.4%)、恶心(43%)、血小板减少(32.2%)、头痛(29.4%)和便秘(26.5%)。
最常见的3~4级不良反应为血小板减少(11%)和血清转氨酶升高(4.3%)。17.2%的患者因不良反应减量,其中大部分降至3.0mg/kg剂量水平,小部分降至2.4mg/kg,7%的患者最终停药,共出现12例不良反应相关的死亡。年龄≥65岁的患者和亚裔患者3~4级的不良反应发生率更高。T-DM1(kadcyla)引起的血小板减少表现为快速下降并快速回升,第8天达最低点,多数患者第15天即可恢复至基本正常水平。
《Annals of oncology》杂志曾经报道过一组来自欧洲38家癌症中心的101名HER2基因激活突变的病例汇总。中位总生存时间是2年,93%患者一线使用的都是化疗药,有效率为43.5%。65名患者使用了靶向HER2的靶向药,其中大多数病人都是化疗失败以后再用的靶向药,再次使用T-DM1(kadcyla),有效率50.9%,疾病控制率为75.5%。
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