kadcyla(T-DM1)说明书

1,肺毒性:在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止kadcyla(T-DM1)。

  • 疾病名称:乳腺癌
  • 药品名称:T-DM1(kadcyla )
  • 文章类型:说明书
  • kadcyla(T-DM1)说明书 

    英文药品名:Ado-trastuzumab emtansine

    中文药品名:曲妥珠单抗-美坦新偶联物

    商品名:T-DM1,Kadcyla

    生产商:罗氏(基因泰克)

    适应症:

    (1)kadcyla(T-DM1)适用于HER2阳性转移性乳腺癌,既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。

    (2)患者应有以下任一情况:既往接受对转移性癌症治疗,或完成辅助治疗期间或6个月内发生疾病复发。

    推荐用法用量:

    (1)kadcyla(T-DM1)只能作为静脉输液用药,禁止静脉推注或口服,禁止使用葡萄糖溶液稀释。

    (2)kadcyla(T-DM1)的推荐剂量是3.6mg/kg,静脉输注,每3周1次,直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg,禁止kadcyla(T-DM1)与曲妥珠单抗相互代替使用。

    (3)调降 kadcyla(T-DM1) 之后不应该再调升剂量。开始剂量为3.6mg/kg,第一次调降剂量为3mg/kg,第二次调降剂量为2.4mg/kg,需要进一步调降剂量时则需停止用药。

    不良反应:

    kadcyla(T-DM1)导致的3-4级不良反应的发生率大约是40%左右,最常见的副作用是:血小板减少、贫血、肝酶升高等,发生率均低于5%,且容易处理。

    1,肺毒性:在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止kadcyla(T-DM1)。

    2,输注相关反应,超敏性反应:输注期间和后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应,减慢或中断输注和给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止kadcyla(T-DM1)。

    3,血小板减少:每次给予kadcyla(T-DM1)前监视血小板计数。适当时调整剂量。

    4,神经毒性:监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不用给药。

    5,HER2检验:由有测试能力的实验室用FDA-批准的检验进行检验。

    注意事项:

    (1)kadcyla(T-DM1)只为静脉输注。不要静推注或丸注。不要使用葡萄糖(5%)溶液。(2)kadcyla(T-DM1)的推荐剂量是3.6 mg/kg每3周(21-天周期)静脉输注给药直至疾病进展或不能接受毒性。不要给予剂量大于3.6 mg/kg kadcyla(T-DM1)。不要替代kadcyla(T-DM1)或用曲妥珠单抗。(3)不良事件的处理(输注相关反应,肝毒性,左心室功能障碍,血小板减少,肺毒性或周围神经病变)可能需要暂时中断,减低剂量,或终kadcyla(T-DM1)治疗。

    以上就是kadcyla(T-DM1)说明书的内容,希望可以帮助到您!

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    孟加拉珠峰奥希替尼如何购买

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