卵巢癌靶向药奥拉帕尼在国内获批上市了吗？

由以上信息我们可以得知，奥拉帕尼（奥拉帕利,Olaparib）早在2018年便在国内获批上市。

疾病名称:乳腺癌

药品名称:奥拉帕尼（Olaparib）

文章类型:其他

卵巢癌靶向药奥拉帕尼（奥拉帕利,Olaparib）在国内获批上市了吗？奥拉帕尼（奥拉帕利,Olaparib），是一种靶向治疗卵巢癌的PARP抑制剂,2017年8月17日，奥拉帕尼（奥拉帕利,Olaparib）片在美国经FDA审批，批准上市，而早在2014年FDA已经批准了奥拉帕尼（奥拉帕利,Olaparib）胶囊的上市，出于对适应症和患者用药的考量，奥拉帕尼（奥拉帕利,Olaparib）剂也得以迅速准批。

2017年12月1日，全球首个上市的PARP抑制剂奥拉帕尼（奥拉帕利,Olaparib）在中国递交的上市申请正式获得CDE承办受理，距离其首次获得FDA批准上市刚好过去3年的时间。2018年8月，中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市，用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗。  

奥拉帕尼（奥拉帕利,Olaparib）是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药，在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。这意味着使用奥拉帕尼做辅助治疗的患者无进展生存期将延长了近2倍，疾病进展或死亡风险下降了65%！且无论是否携带BRCA1/2突变，患者均可能因此获益。

作为首个被批准的口服PARP抑制剂药物，奥拉帕尼（奥拉帕利,Olaparib）可用于维持治疗复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，无论患者有没有BRCA突变，在铂类化疗起效（完全或部分缓解）后均可使用奥拉帕尼进行维持治疗。

由以上信息我们可以得知，奥拉帕尼（奥拉帕利,Olaparib）早在2018年便在国内获批上市。

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