内分泌耐药是乳腺癌治疗面临的困境之一,大量的基础实验深入研究了原发性和获得性内分泌抵抗的机制,但临床中针对这些机制对抗内分泌耐药的努力大多都宣告失败。PALOMA-3是一项全球性、随机双盲安慰剂对照临床研究,实验组为帕博西尼联合氟维司群,对照组为安慰剂联合氟维司群。

该研究比较两干预组在HR+/HER2-内分泌耐药晚期乳腺癌患者中的疗效。由于帕博西尼+氟维司群组在延长PFS上效果显著,该研究被提前终止。2018年ESMO报告了该研究随访时间长达44.8个月的总生存结果分析。
研究结果显示,在ITT人群中位随访44.8个月后,帕博西尼/氟维司群组中位OS为34.9个月,而对照组为28.0个月绝对获益延长了6.9个月。根据患者对既往内分泌治疗反应的敏感性分组分析的OS获益情况:结果显示既往对内分泌治疗敏感的这部分患者,试验组的总生存对比安慰剂组延长了10个月。再一次巩固了CDK4/6抑制剂在晚期乳腺癌内分泌治疗地位。
老挝第一药房帕博西尼在乳腺癌的大型临床试验中,CDK4/6展现出了对于激素受体阳性(HR+),HER2-进展期复发转移的乳腺癌中具有明显的有效作用。
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