富马酸替诺福韦二吡呋酯片上市了吗?

富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦)是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。目前被应用于人类免疫缺陷病毒(HIV)和乙型肝炎病毒(HBV)等的病毒感染性疾病。富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦)的活性成分富马酸替诺福韦二吡呋酯片双磷酸盐可通过直接竞争性地与天然脱氧核糖底物相结合而抑制病毒聚合酶,及通过插入DNA中终止DNA链。

  • 疾病名称:乙肝
  • 药品名称:替诺福韦(TDF)
  • 文章类型:其他
  • 2001年10月,美国食品药品管理局(FDA) 批准富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦)用于治疗人免疫缺陷病毒(HIV) 感染,2008 年8月又获准用于治疗慢性乙型肝炎。2014年6月17日,富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦)正式在中国上市,用于成人及12岁以上的青少年慢性乙型肝炎(CHB)的治疗,富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦)是国内最常使用的乙肝抗病毒药物之一。


    富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦)自2008年以来,已经在包括美国在内的30多个国家和地区获得了慢性乙型肝炎的治疗的适应症。此外,富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦)的适应症还有:与其他抗逆转录病毒药物联合,治疗成人HIV感染。全球已经有超过100个国家批准富富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦)用于艾滋病的治疗,其中也包括中国。



    富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦)是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。目前被应用于人类免疫缺陷病毒(HIV)和乙型肝炎病毒(HBV)等的病毒感染性疾病。富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦)的活性成分富马酸替诺福韦二吡呋酯片双磷酸盐可通过直接竞争性地与天然脱氧核糖底物相结合而抑制病毒聚合酶,及通过插入DNA中终止DNA链。在体外,富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦)可有效对抗多种病毒,包括那些对核苷类逆转录酶抑制剂耐药的毒株。

    在一项专门治疗e抗原阳性(代号为103)的临床试验中,有266名病人入组,按2:1的比例随机分到富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦)300mg/d治疗组和阿德福韦10mg/d治疗组,富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦)治疗组有176名病人,阿德福韦治疗组有90名病人,这些病人在完成第1年的双盲治疗(医生和病人都不知道自己用的治疗药物)后全部进入开放治疗(医生和病人都知道的治疗),服用富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦)的病人继续用富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗,服用阿德福韦的病人改用富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗,又治疗了3年,总共4年,70%的病人HBV DNA达到了检测不到的水平,41%的病人e抗原消失,29%的病人e抗原发生血清学转换(大三阳变成了小三阳),有14例病人表面抗原转阴(不过这些病人都是西方国家常见了A型或D型乙肝病毒感染,而不是我国常见的B型和C型)。

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