2013年12月，经过一系列的风险评估、限制适应证、添加警示后，普纳替尼在安全监控下重返美国市场，欧盟也对普纳替尼的风险制定了相应的管理计划。
疾病名称:白血病 药品名称:普纳替尼（Ponatinib） 文章类型:其他
2012年12月，阿瑞雅德制药公司研制的普纳替尼（帕纳替尼）获得美国FDA的批准和许可，正式在美国上市；
2013年7月，普纳替尼（Ponatinib）在欧盟通过集中审批程序获得批准，用于治疗慢性粒细胞白血病和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病；
2013年10月，普纳替尼因引起严重的不良反应，使得该药物一度在美国撤市；
2013年12月，经过一系列的风险评估、限制适应症、添加警示后，普纳替尼在安全监控下重返美国市场，欧盟也对普纳替尼的风险制定了相应的管理计划。
至此，该药物在白血病治疗领域得到了越来越广泛的应用，为广大白血病患者带来了新的治疗选择。目前，该药物已经在全球多个国家上市，但令人遗憾的是，该药品至今还未在国内上市。不过在中国香港地区，患者可购买到原研药，不过其价格相对来说比较昂贵（一盒约5.7万人民币），国内很多患者都纷纷表示“买不起”。
好在孟加拉的普纳替尼仿制药已经上市，而且价格也更为便宜，其一盒规格为15mg*30片的售价仅在3000元人民币左右，一盒规格为45mg*30片的售价仅在8000元左右。
很多人一提到仿制药，就不禁将其与“假药”画等号。其实，这种想法是错误的。仿制药不管是在成分方面还是在疗效方面，都与原研药一致，患者可放心购买使用。国内有需要的患者，既可以出国到当地进行购买，也可以联系国内专业的海外医疗服务机构（比如：老挝第一药房）来获取普纳替尼的购药渠道。
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