伏立康唑片说明书

伏立康唑片说明书【药品名称】 通用名称：伏立康唑片；商品名称：威凡

疾病名称:真菌感染

药品名称:伏立康唑（Vorizol）

文章类型:说明书

伏立康唑片说明书

【药品名称】 通用名称：伏立康唑片；商品名称：威凡

【作用机制】伏立康唑作用机制为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成，起到抑制和消灭真菌的作用。

【用法用量】

成人，口服，患者体重≥40kg用药第一日给予负荷剂量一次400mg， bid。开始用药24小时后给予维持剂量一次200mg，bid。患 者体重<40kg用药第一日给予负荷剂量一次200mg，bid。开 始用药24小时后给予维持剂量一次100mg，bid。也可采用静 脉给药，用药第一日给予负荷剂量一次6mg/kg，bid。开始用 药24小时后给予维持剂量一次4mg/kg，bid。
可根据病情病种调整剂量和确定疗程。轻度到中度肝硬化者应用本品的负荷剂 量不变，但维持剂量减半。目前尚无足够资料确立本品在儿童 中的最适宜剂量。一般2岁到12岁的儿童用药第一日给予负 荷剂量一次6mg/kg，bid。开始用药24小时后给予维持剂量一次4mg/kg，bid。12到16岁的青少年，同成人每次100mg。

【不良反应】在治疗试验中最为常见的不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。与治疗有关的，导致停药的最常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。

【注意事项】

1.视觉障碍：疗程超过28天时伏立康唑对视觉功能的影响尚不清楚。如果连续治疗超过28天，需监测视觉功能，包括视敏度、视力范围以及色觉。 2.肝毒性：在临床试验中，伏立康唑治疗组中严重的肝脏不良反应并不常见（包括肝炎，胆汁淤积和致死性的暴发性肝衰竭）。有报道肝毒性反应主要发生在伴有严重基础疾病（主要为恶性血液病）的患者中。 3.肝脏反应，包括肝炎和黄疸，可以发生在无其它确定危险因素的患者中。通常停药后肝功能异常即能好转。 4.监测肝功能：在伏立康唑治疗初及治疗中均需检查肝功能。患者在治疗初以及在治疗中发生肝功能异常时均必须常规监测肝功能，以防发生更严重的肝脏损害。监测应包括肝功能的实验室检查（特别是肝功能试验和胆红素）。如果临床症状体征与肝病发展相一致，应考虑停药。

5.孕妇：伏立康唑应用于孕妇时可导致胎儿损害。如在孕期使用伏立康唑，或在用药期间怀孕，应告知患者本品对胎儿的潜在危险。 6.半乳糖不耐受：威凡中含有乳糖成分，罕见的，先天性的半乳糖不能耐受者、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖－半乳糖吸收障碍者不宜应用本品。 7.在伴有多种混合危险因素的重症患者中，例如伴有心肌病、低钾血症、曾进行具有心脏毒性的化疗以及同时应用其他可能引起尖端扭转性室速的药物，有发生尖端扭转性室速的报道。在上述有潜在心律失常危险的患者中需慎用伏立康唑（威凡,Vorizol）。

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