与ITT人群相比，阿特珠单抗（特善奇,T药）联合化疗显著延长生存时间（中位OS = 12.3对10.3个月; HR = 0.70,95％CI：0.54-0.91; p = 0.0069）。这意味着死亡风险降低了30％，接受阿特珠单抗（特善奇,T药）治疗的患者1年内存活的可能性更大，1年生存率为51.7％，而对照组为38.2％。
疾病名称:肺癌 药品名称:阿特珠单抗（Tecentriq） 文章类型:治疗效果
2019年3月18日，美国食品和药物管理局批准阿特珠单抗（特善奇,T药）联合卡铂和依托泊苷用于成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。小细胞肺癌（SCLC），有时被称为燕麦细胞癌（oat cell carcinoma）。大约10％至15％的肺癌是SCLC，其中70%的患者就诊时病变范围广泛，2年生存率为3%。
此次批准的依据是IMpower133 (NCT02763579)，这是一项随机(1:1)、多中心、双盲、安慰剂对照III期试验，对403例ES-SCLC患者进行了研究。这些患者之前没有接受过针对广泛期疾病的化疗，且ECOG表现为0或1。患者被随机分为两组: 每21天为一个疗程，第一天静脉输注阿特珠单抗（特善奇,T药） 1200 mg和卡铂AUC 5 mg/mL/min；第1天、第2天和第3天静脉输注依托泊苷100 mg/m2，最多4个疗程，然后每3周注射一次阿特珠单抗（特善奇,T药） 1200 mg，直至病情进展或发生不可耐受的毒性；安慰剂和卡铂联合应用AUC 5 mg/mL/min(第1天)，依托泊苷100 mg/m2(第1天、第2天、第3天)，静脉输注，每21天1个疗程，每次最多4个疗程，每3周使用一次安慰剂，直至病情进展或出现不可接受的毒性反应。主要疗效观察指标为总体生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。
与ITT人群相比，阿特珠单抗（特善奇,T药）联合化疗显著延长生存时间（中位OS = 12.3对10.3个月; HR = 0.70,95％CI：0.54-0.91; p = 0.0069）。这意味着死亡风险降低了30％，接受阿特珠单抗（特善奇,T药）治疗的患者1年内存活的可能性更大，1年生存率为51.7％，而对照组为38.2％。
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