一项代号PCD4989g的多中心非盲一期研究探讨了单用阿特珠单抗（特善奇,T药）对转移性三阴性乳腺癌患者的安全性、临床有效性和生物标志
疾病名称:肺癌 药品名称:阿特珠单抗（Tecentriq） 文章类型:治疗效果
阿特珠单抗（特善奇,T药）是罗氏制药PD-L1药物，2016年5月18日成为FDA批准的首个PD-L1抑制剂。阿特珠单抗（特善奇,T药）是一种免疫药物，属于PD-L1抑制剂，临床研究显示阿特珠单抗（特善奇,T药）对多种癌症肿瘤都有效。那么，阿特珠单抗（特善奇,T药）治疗乳腺癌疗效怎样？
一项代号PCD4989g的多中心非盲一期研究探讨了单用阿特珠单抗（特善奇,T药）对转移性三阴性乳腺癌患者的安全性、临床有效性和生物标志。该研究入组了116例患者，每3周静脉注射阿特珠单抗（特善奇,T药），直至毒性反应不可接受或临床无效。 结果发现，治疗相关不良事件73例（63%），其中1～2级58例（79%），大多数不良事件发生于治疗第一年。21例一线治疗患者与94例二线治疗患者相比，客观缓解率较高（24%比6%）。中位缓解持续时间为21个月（范围3～至少38个月）。一线治疗患者的中位总生存时间为17.6个月（95%置信区间：10.2～尚未死亡）。中位无进展生存时间：按照RECIST为1.4个月，按照免疫相关疗效标准（irRC）为1.9个月。肿瘤免疫细胞浸润水平高（>10%）与客观缓解率较高和总生存时间较长独立相关。PD-L1阳性肿瘤浸润免疫细胞比例≥1%的91例患者与<1%的21例患者相比：客观缓解率较高：12%比0总生存时间较长：10.1比6.0个月。该研究结果表明，对于转移性三阴性乳腺癌的患者，阿特珠单抗（特善奇,T药）单药一线治疗的耐受性良好、临床获益持久、疾病长期稳定或缓解，尤其对于肿瘤免疫细胞浸润水平较高的患者。
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