阿特珠单抗（特善奇,T药）是第一个获批上市的PD-L1抑制剂。
疾病名称:肺癌 药品名称:阿特珠单抗（Tecentriq） 文章类型:其他
阿特珠单抗（特善奇,T药）是一种单克隆抗体，可靶向PD-L1蛋白。阿特珠单抗（特善奇,T药）与肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的PD-L1结合，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1，可以激活T细胞消灭肿瘤细胞。阿特珠单抗（特善奇,T药）是第一个获批上市的PD-L1抑制剂。
2016年5月18日，FDA批准阿特珠单抗（特善奇,T药）治疗用于在辅助或新辅助铂类化疗耐药或进展的的尿路上皮癌（最常见的膀胱癌类型）的治疗。2016年10月18日，FDA加速批准阿特珠单抗（特善奇,T药）用于铂类化疗耐药（EGFR或ALK阳性靶向治疗耐药后）的转移性非小细胞肺癌患者的治疗。2017年4月17日，FDA加速批准阿特珠单抗（特善奇,T药）用于无法顺铂治疗的晚期膀胱癌患者的初始治疗。2018年12月6日，FDA批准阿特珠单抗（特善奇,T药）联合贝伐单抗和化疗治疗转移性非鳞状无EGFR或ALK突变的非小细胞肺癌的一线治疗。2019年2月26日，罗氏的阿特珠单抗（特善奇,T药）申报上市，这是我国首个申报上市的PD-L1单抗药物，具体审批日期还没有公布，相信会很快上市。 2019年3月8日，FDA加速批准阿特珠单抗（特善奇,T药）联合白蛋白-紫杉醇联合用于PD-L1阳性、转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。2020年 5月18日，美国食品药物管理局（FDA）批准了阿特珠单抗（特善奇,T药）用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗，这些患者的肿瘤具有高表达PD- L1水平，不携带EGFR或ALK基因组肿瘤异常。FDA还批准了VENTANA PD-L1（SP142）检测作为陪伴诊断设备，用于选择NSCLC患者进行阿特珠单抗（特善奇,T药）治疗。
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