他比特定（曲贝替定,Trabectedin）用来治疗软组织肉瘤、对含铂药物敏感的复发性卵巢癌和急性淋巴母细胞白血病。
疾病名称:白血病 药品名称:曲贝替定（Trabectedin） 文章类型:服药指南
他比特定（曲贝替定,Trabectedin）适用于什么病症呢？他比特定（曲贝替定,Trabectedin）用来治疗软组织肉瘤、对含铂药物敏感的复发性卵巢癌和急性淋巴母细胞白血病。
2001年他比特定（曲贝替定,Trabectedin）被欧盟列为软组织肉瘤罕见病用药 (Orphan Drug），2004年他比特定（曲贝替定,Trabectedin）被美国 FDA 列为软组织肉瘤罕见病用药。只有用于治疗罕见疾病或医学状况的药物才被称为罕见病用药。FDA 同意优先审核与现有可选药相比有可能存在很大优势的备选药。2015年10月23日，美国食品和药品监管局(FDA)批准他比特定（曲贝替定,Trabectedin）为特异性软组织肉瘤(STS)的治疗 – 脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤 – 是不能通过手术切除)或是晚期(转移)。这个治疗被批准为以前接受含蒽环类化疗患者。
他比特定（曲贝替定,Trabectedin）的治疗效果在518名患有转移性或复发性脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤的临床受试者中得到证明。患者随机分组，其中，345名患者接受曲贝替定治疗，173名患者接受阳性对照药达卡巴嗪治疗，临床试验发现，接受他比特定（曲贝替定,Trabectedin）治疗的受试者的无进展生存期由达卡巴嗪治疗的受试者的平均1.5个月增加到平均4.5个月。在对软组织肉瘤的Ⅱ期临床试验中，270位脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤患者随机接受曲贝替定静脉注射治疗(1.5mg/m2静脉输注24h，每21d输注1次)。结果显示，曲贝替定减少疾病进展的风险比例为27%，总生存期达到12个月的患者比例为60%。另有研究表明，曲贝替定也能用于子宫平滑肌肉瘤的治疗，在一项66例转移性子宫平滑肌肉瘤患者的无进展生存期的评估中，16%的患者表现为病情部分缓解，35%的患者病情维持稳定。
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