FDA扩大了伊布替尼 (依鲁替尼，IMBRUVICA)的适应症，将其与利妥昔单抗联合用于成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)的初始治疗。本次获批基于E1912研究（NCT02048813），这是一项随机、多中心、开放、积极对照试验，纳入529名不超过70岁的先前未经治疗的患有CLL或SLL需要系统治疗并排除17p缺失的成人患者。
按照2:1随机分配至伊布替尼（每日420mg）联合利妥昔单抗治疗组与氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗（FCR）对照组，直至病情恶化或出现不可耐受的毒性反应。主要疗效指标为PFS。结果表明，接受伊布替尼联合利妥昔单抗治疗的患者与接受FCR治疗的患者相比，PFS在统计学上有显著改善（HR 0.34；95%CI:0.22，0.52；p<0.0001）。
中位随访时间为37个月时，两组患者的中位PFS均未达到。最常见的不良反应(≥30%)是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血等。推荐剂量为420mg，每日一次，随一杯水吞服。利妥昔单抗在第2个周期开始，在第1天给药50mg/m2，第2天给药325mg/m2，在随后的5个周期的第1天给药500mg/m2，共6个周期。
老挝第一药房依鲁替尼
作为一种口服制剂，依鲁替尼服用更方便，如果患者能够耐受，可以采用依鲁替尼和利妥昔单抗的联合治疗方案，效果比标准化疗方案更好。老挝第一药房的老挝版依鲁替尼在保证了与原版药的质量一样的基础上，具有无可比拟的性价比，成为了患者的首选。
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