来那替尼（Nerlynx,Niratinib） 卡培他滨”治疗组疾病无进展生存期（PFS）表现出统计学意义的显著改善（8.8个月 vs 6.6个月；HR=0.76，95%CI:0.63,0.93；p=0.0059）。12个月疾病无进展生存率提高（29% vs 15%），24个月无进展生存率提高（12% vs 3%）。
疾病名称:乳腺癌 药品名称:来那替尼（Niratinib） 文章类型:治疗效果
来那替尼（Nerlynx,Niratinib）是全球唯一获批在曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品，是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。适用人群是完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。对于乳腺癌患者通常采用的是曲妥珠单抗方案治疗，但是治疗后很有可能会面临复发的风险，来那替尼（Nerlynx,Niratinib）就是为解决这一情况而研发的。来那替尼（Nerlynx,Niratinib）的推荐剂量为240毫克（6片40毫克），每天口服一次，随食物一起服用，并持续一年。治疗前三个月应每月进行肝功能测试，随后每3个月或临床必要时进行一次测试。若患者出现3级肝功能异常应暂停用药，若出现4级肝功能异常应永久停药。
2020年2月25日，美国FDA批准来那替尼（Nerlynx,Niratinib）与卡培他滨联合治疗在疾病转移后接受过两种或两种以上抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。621例患者以1:1的比例随机分配至2个方案组。该研究在北美、欧洲、亚太和南美洲开展，共同主要终点是盲法独立中心审查确定的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。关键次要终点包括客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。结果显示：与”拉帕替尼 卡培他滨” 治疗组相比，”来那替尼（Nerlynx,Niratinib） 卡培他滨”治疗组疾病无进展生存期（PFS）表现出统计学意义的显著改善（8.8个月 vs 6.6个月；HR=0.76，95%CI:0.63,0.93；p=0.0059）。12个月疾病无进展生存率提高（29% vs 15%），24个月无进展生存率提高（12% vs 3%）。
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