随访2年后的数据显示，来那替尼（Nerlynx,Niratinib）治疗组无浸润性疾病生存率（iDFS）为94.2%，安慰剂组为91.9%（HR=0.66,95%CI:0.49-0.90，p=0.008）；与安慰剂组相比，来那替尼（Nerlynx,Niratinib）治疗组浸润性疾病复发或死亡风险显著降低34%。
疾病名称:乳腺癌 药品名称:来那替尼（Niratinib） 文章类型:治疗效果
来那替尼（Nerlynx,Niratinib）可靶向作用于HER1/HER2/HER4，是目前HER2药物中靶点最为广泛的一类药物。曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1耐药后可以考虑来那替尼（Nerlynx,Niratinib）为主的治疗。既往研究发现使用曲妥珠单抗耐药的原因之一是由于HER1（EGFR）的旁路扩增，HER1与HER2在下游的信号通路中有交差作用，通过旁路激活引发肿瘤发展。而来那替尼（Nerlynx,Niratinib）广泛的靶点覆盖可以很好的避免此漏洞，这是逆转耐药的原因之一。而在三个靶点中，来那替尼（Nerlynx,Niratinib）主要通过抑制HER2信号通路发挥抗癌作用，这与其他靶药类似。但关键不同的是，曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1属于大分子单抗，在发挥作用时结合的是HER2蛋白的胞外受体结合区。而在经过上述药物长期治疗后，肿瘤细胞也会做出抵抗，发生HER2基因的继发突变，引发HER2蛋白胞内分子的变化，导致自发性磷酸化，激活下游通路。
来那替尼（Nerlynx,Niratinib）的获批上市，是基于一项III期临床研究ExteNET的数据。随访2年后的数据显示，来那替尼（Nerlynx,Niratinib）治疗组无浸润性疾病生存率（iDFS）为94.2%，安慰剂组为91.9%（HR=0.66,95%CI:0.49-0.90，p=0.008）；与安慰剂组相比，来那替尼（Nerlynx,Niratinib）治疗组浸润性疾病复发或死亡风险显著降低34%。
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