在化疗抵抗、KRAS野生型、转移性结直肠癌患者中，0007研究评价了帕尼单抗 BSC（最佳支持治疗）对比单纯BSC的疗效。来自于一个重要的次要终点的数据显示，对于RAS野生型（KRAS的外显子2, 3, 4以及NRAS）转移性结直肠癌患者。
疾病名称:结直肠癌 药品名称:帕尼单抗（Vectibix） 文章类型:治疗效果
帕尼单抗（别名：Vectibix）是FDA批准的用于此类患者的第一个、也是唯一一个完全人源化的抗EGFR单克隆抗体，那么，帕尼单抗对结直肠癌有效果吗？
帕尼单抗治疗结直肠癌的治疗效果：
2017年6月30日，美国FDA批准帕尼单抗作为一线用药，与FOLFOX联合应用，或单独应用于之前经氟尿嘧啶、奥沙利铂以及含伊立替康化疗方案治疗后进展的RAS野生型（经由FDA批准的检测方法验证的KRAS及NRAS均为野生型）转移性结直肠癌患者。
作为新适应症的一部分，FDA同时批准了首个基于多基因的、二代测序方案，以鉴别肿瘤患者的RAS突变状态。
基于Ⅲ期临床试验获批：
全面批准帕尼单抗治疗RAS野生型转移性结直肠癌是依据两项Ⅲ期临床试验PRIME及ASPECCT的结果。
RAS野生型转移性结直肠癌新适应证的获批，依据了PRIME研究的一项回顾性分析结果，以及Ⅲ期临床试验——0007研究（NCT01412957）的一项前瞻性、预设性分析结果。
在化疗抵抗、KRAS野生型、转移性结直肠癌患者中，0007研究评价了帕尼单抗 BSC（最佳支持治疗）对比单纯BSC的疗效。来自于一个重要的次要终点的数据显示，对于RAS野生型（KRAS的外显子2, 3, 4以及NRAS）转移性结直肠癌患者。
帕尼单抗（别名：Vectibix） BSC治疗显著改善了OS（10个月），而仅进行BSC治疗的患者的OS为6.9个月（HR=0.70，95%CI 0.53~0.93；P=0.0135）。
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