试验过程中,因为PFS比预期低还修正了试验方案;结果显示,联合治疗组的中位PFS和OS均较单纯化疗组缩短(PFS 4.4个月vs 5.6个月;OS 9.4个月vs 10.7个月),且试验组的不良事件更多。 可见,帕尼单抗在晚期结直肠癌患者的临床应用得到了有效的验证!
疾病名称:结直肠癌 药品名称:帕尼单抗(Vectibix) 文章类型:治疗效果
帕尼单抗(Vectibix)是一种全人源化IgG2型抗EGFR单克隆抗体,成功应用于晚期结直肠癌患者治疗,那帕尼单抗治疗结直肠癌患者效果好吗?
帕尼单抗治疗结直肠癌的治疗效果:
REAL3研究入组553例患者,随机分为E0C方案(表柔比星、奥沙利铂和卡培他滨)化疗组275例,mE0C 帕尼单抗组278例,中位OS分别是11.3个月,中位PFS分别是7.4个月和6.0个月,两组有效率分别是42%和46%。
mEOC P组出现更多3/4级腹泻(17%vs 11%),皮疹(14%vs 1%)和栓塞事件(12%vs7%)。
EOC组中性粒细胞减少发生率更高,其研究入组的904例患者,随机分为氟尿嘧啶类(5-FU或卡培他滨)联合顺铀化疗组、以及化疗加西妥昔单抗试验组,一线治疗晚期食管-胃腺癌。其主要观察终点是PFS。对转移性胃癌有一定疗效!
试验过程中,因为PFS比预期低还修正了试验方案;结果显示,联合治疗组的中位PFS和OS均较单纯化疗组缩短(PFS 4.4个月vs 5.6个月;OS 9.4个月vs 10.7个月),且试验组的不良事件更多。
可见,帕尼单抗在晚期结直肠癌患者的临床应用得到了有效的验证!
另外,接受帕尼单抗(Vectibix)单药治疗时,最常见的不良反应(≥20%)是表现各异的皮疹、甲沟炎、乏力、恶心和腹泻。帕尼单抗 FOLFOX方案最常见的不良反应(≥20%)是腹泻、口腔炎、黏膜炎、虚弱无力、甲沟炎、厌食症。
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