在两项临床研究中,228名多发性骨髓瘤患者接受硼替佐米(万珂)治疗,剂量为1.3mg/m2,每周注射2次,连续注射2周后停药10天(即21天为1个疗程),最多持续8个疗程。
疾病名称:淋巴瘤 药品名称:万珂(硼替佐米) 文章类型:其他
硼替佐米(万珂)属注射剂。硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。体外试验证明硼替佐米对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。临床前肿瘤模型体内试验证明硼替佐米能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。本品用于多发性骨髓瘤患者的治疗,有效性基于它的有效率。
2003年,硼替佐米(万珂)适用于多发性骨髓瘤;2006年,套细胞淋巴瘤;2008年,多发性骨髓瘤的一线药物。
如果没有硼替佐米(万珂),千年制药公司可能还不会成为Takeda公司的子公司。Takeda公司在2008年支付88亿美元,购买千年制药公司与硼替佐米(万珂),用于替代当时上市的产品Actos和Prevacid,作为一枚投入药物市场的重磅炸弹。当年的晚些时候,Velcade就不负众望的完成了Takeda公司的预期。
在美国本土,硼替佐米(万珂)的销售额继续以两位数的速度增长。2010年销售额达到5.8亿美金,超过2009年21%,2011年的6.927亿美金超过了2010年19%。这一药物今年或将迎来一个新的FDA批准,显然又会对其销售额的增长提供积极因素。
FDA批准硼替佐米(万珂)可以进行皮下给药,这不仅使硼替佐米(万珂)的吸收更为容易,也大大的提高了患者对硼替佐米(万珂)的耐受性,减少了副作用。之前难以容忍硼替佐米(万珂)的患者现在可以通过这种方式接受硼替佐米(万珂)的治疗。千年制药集团CEODunsire指出,这一批准可能是在明年销售增长的原因之一。
在两项临床研究中,228名多发性骨髓瘤患者接受硼替佐米(万珂)治疗,剂量为1.3mg/m2,每周注射2次,连续注射2周后停药10天(即21天为1个疗程),最多持续8个疗程。
最常见的不良事件有虚弱(包括疲劳、不适和乏力)(65%)、恶心(64%)、腹泻(51%)、食欲下降(包括厌食)(43%)、便秘(43%)、血小板减少(43%)、周围神经病(包括周围感觉神经病和周围神经病加重) (37%)、发热(36%)、呕吐(36%)和贫血(32%)。
14%的患者至少有过一次4级不良反应,最常见的不良反应为血小板减少(3%)和中性粒细胞减少症(3%)。患者在服用硼替佐米(万珂)时一定要注意用药安全。
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