美罗华（Ristova）上市了吗？

美罗华（Ristova）上市了吗？美罗华（利妥昔单抗,Ristova）已经在多个国家或地区上市。

疾病名称:白血病

药品名称:利妥昔单抗（Ristova）

文章类型:其他

美罗华（Ristova）上市了吗？美罗华（利妥昔单抗,Ristova）已经在多个国家或地区上市。

美国食品和药品管理局（FDA）于2011年4月19日批准美罗华（利妥昔单抗,Ristova）联合糖皮质激素（类固醇）用于治疗韦格纳氏肉芽肿（WG）和显微镜下多血管炎（MPA）患者。

2018年6月获得FDA批准，美罗华（利妥昔单抗,Ristova）用于治疗中重度寻常型天疱疮。2019年3月15日，罗氏集团宣布，欧盟委员会已经批准美罗华（利妥昔单抗,Ristova）用于治疗成人寻常型天疱疮(PV)。

2000年4月1日，罗氏制药中国宣布，旗下美罗华（英文名：Ristova，通用名：利妥昔单抗）已获得中国国家药品监督管理总局（NMPA）正式批准，用于初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗，及与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。

美罗华（Ristova）用药的注意事项：1.非霍奇金淋巴瘤患者已知对本药的任何组份和鼠蛋白过敏的患者禁用利妥昔单抗。 2.类风湿性关节炎患者。3.对处方中活性成分或任何辅料过敏者禁用。4.严重活动性感染或免疫应答严重损害（如低g球蛋白血症，CD4 或CD8 细胞计数严重下降）的患者不应使用利妥昔单抗治疗。5.严重心衰（NYHA 分类IV）患者不应使用利妥昔单抗治疗。6.妊娠期间禁止利妥昔单抗与甲氨蝶呤联合用药。

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