结论：接受组 1 治疗患者的 PFS 得到改善，客观有效率提高，KRAS 野生型转移性结直肠癌患者的 OS 存在改善迹象，但 KRAS 突变型转移性结直肠癌患者的 PFS 和 OS 均有缩短。研究后期使用 EGFR 抑制剂治疗会对 OS 造成显著影响。KRAS 检测在选择适合Vectibix治疗的患者方面存在重要意义。
疾病名称:结直肠癌 药品名称:帕尼单抗（Vectibix） 文章类型:治疗效果
Vectibix（别名：帕尼单抗）治疗结直肠癌的治疗效果：
在治疗KRAS 野生型(WT)转移性结直肠癌患者的过程中，国内标准的治疗方法是FOLFOX4 方案，但是最新的研究显示，在FOLFOX4 方案方案中，加上Vectibix，可以显著改善患者的无进展生存(PFS)。
方法：入组患者均为未经既往化疗的转移性结直肠癌患者，ECOG 评分不大于 2，均取得肿瘤组织用于标记物检测。受试者按 1：1 比例随机分组分别进入Vectibix(6.0 mg/kg，每两周 1 次)加 FOLFOX4 组(1 组)或 FOLFOX4 组(2 组)进行治疗。研究主要终点为中心评估的无进展生存(PFS)，次要终点包括总生存(OS)、客观有效率及安全性。初步分析之前在中心实验室完成 KRAS 基因状态的检测，本研究对中心实验室设盲。在最后一例受试者入组后 30 个月进行 PFS 和 OS 的最终描述性分析。
结果：1183 例受试者随机分组分别接受两种治疗：593 例入组Vectibix加 FOLFOX4 治疗组，590 例入组 FOLFOX4 治疗组。1183 例受试者中有 1096 例(93%)获得可用的 KRAS 检测结果。不良事件发生率与初步分析结果一致。
结论：接受组 1 治疗患者的 PFS 得到改善，客观有效率提高，KRAS 野生型转移性结直肠癌患者的 OS 存在改善迹象，但 KRAS 突变型转移性结直肠癌患者的 PFS 和 OS 均有缩短。研究后期使用 EGFR 抑制剂治疗会对 OS 造成显著影响。KRAS 检测在选择适合Vectibix治疗的患者方面存在重要意义。
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