美国FDA已经批准美罗华(利妥昔单抗,Ristova)治疗类风湿性关节炎。
疾病名称:白血病 药品名称:利妥昔单抗(Ristova) 文章类型:服药指南
美罗华(利妥昔单抗)适应症:美罗华(利妥昔单抗,Ristova)和氟代磷酰胺(FC)联合用于治疗以前未治疗或复发/难治的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,且该适应症也已获得国家药品管理局(NMPA)的正式批准。
此次批准主要是基于CLL-8的研究。CLL-8的研究的结果表明,与单用氟达拉滨和环磷酰胺相比,氟达拉滨和环磷酰胺联合应用美罗华(利妥昔单抗,Ristova)能使患者完全缓解率提高一倍(44%对22%),客观缓解率显著提高(90%对80%)。患者无进展生存期(PFS)的中值时间显著延长(中值51.8个月对32.8个月),总生存率(OS)获益更明显(3年OS: 87%对83%)。
除此之外,目前美国FDA已经批准美罗华(利妥昔单抗,Ristova)治疗类风湿性关节炎。
美罗华(利妥昔单抗,Ristova)获批治疗复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,患者应与标准CVP 化疗(环磷酰胺、长春新碱和强的松)8 个周期联合治疗。CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP 化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8个周期联合治疗。
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