达拉非尼和曲美替尼治疗黑色素瘤的五年分析
依鲁替尼/伊布替尼可为CLL/SLL患者提供持久的缓解
伊布替尼（ 依鲁替尼 ）相比利妥昔单抗显著改善了中国R/R CLL/SLL患者的PFS。随着时间推移，缓解深度不断提高。较长时间的伊布替尼治疗中断可影响患者的生存结局。对一项纳入131例中国大陆复发难治（R/R）CLL/SLL患者的随机、开放标签、多中心、Ⅲ期研究
COMBI-AD试验的先前结果（NCT01682083）显示，，在高危切除的III期BRAF V600E/K突变型黑色素瘤患者中，12个月的辅助性达拉非尼 曲美替尼与安慰剂（PBO）相比，无复发生存率（RFS）显著提高。在初步分析中，达拉非尼 曲美替尼与PBO的3年RFS率分别为58%和39%。对总生存率（OS）的中期分析显示，达拉非尼 曲美替尼组3年OS率为86%，PBO组为77%（HR，0.57[95%CI，0.42-0.79]）。在此，我们报告了5年分析的数据，包括长期RFS和更新的治愈率模型。
方法：COMBI-AD是一项随机的III期试验，评价12个月的BRAF抑制剂（达拉非尼（D））150 mg/d，2次/d联合MEK抑制剂（曲美替尼（T））2mg/d，1次/d与2个匹配的PBO治疗Ⅲ期BRAF V600E/K-突变型黑色素瘤的疗效。患者按BRAF状态和疾病分期分层（根据AJCC 7标准）。主要终点是RFS；次要终点包括OS和无远处转移生存期（DMFS）。应用weibullmixe治愈率模型估计长期无复发的pts比例。由于所有患者在初步分析时已完成治疗，因此未进行最新的安全性分析。结果：本分析显示D T组和PBO组的中位随访时间分别为60个月和59个月。
数据截止日期为2019年11月8日，D T组的438例患者中有190例患者为无复发生存，安慰剂组432例患者中的262例患者为无复发生存。D T组患者的中位RFS尚未达到（NR; 95％CI，47.9-NR），而安慰剂组为16.6个月。D T组4年和5年RFS发生率分别为55%和52%，PBO组分别为38%和36%。这些发现与治愈率模型估计的结果相符。所有AJCC-7亚型中，D T的RFS效益明显。中位DMFS为NR，但倾向于D T。在此数据截止时，操作系统未更新，因为尚未发生为最终操作系统分析预先指定的事件数。结论：这5年的分析证实了辅助性D T对切除III期BRAF V600E/K突变型黑色素瘤的长期疗效。更多
enzalutamide/恩扎卢胺的关键信息
中国国家药品监督管理局于2019年11月18日批准了安可坦（英文商品名XTANDI，通用名：恩扎卢胺 enzalutamide ）的新药上市申请，该药物用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。
达拉非尼,曲美替尼
