达拉非尼与曲美替尼方案的临床研究
达拉非尼和曲美替尼方案与免疫组合新模式
COMBI-i研究是一项随机、双盲、全球研究，评估了 达拉非尼 与曲美替尼联合PD-1抑制剂Spartalizumab三联方案一线治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者的疗效和安全性。COMBI-i研究共分三部分进行：第一部分为导入队列（n=9）；第二部分为
基于COMBI-AD研究的结果，达拉非尼联合曲美替尼于2018年4月获得美国FDA批准用于BRAF V600突变的Ⅲ期黑色素瘤患者的术后辅助治疗，并于2020年3月在国内获批用于BRAF V600突变阳性的Ⅲ期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗，成为国内第一个具有BRAF V600突变的晚期黑色素瘤及辅助治疗双适应证的靶向治疗药物，开启了国内黑色素瘤治疗的双靶时代。
当前COMBI-AD研究为期5年的随访分析结果再次证实，BRAF V600突变阳性的Ⅲ期黑色素瘤患者，完全切除后采用达拉非尼联合曲美替尼的双靶治疗可以带来长期的生存获益。除COMBI-AD研究外，【摘要号10039】的S1320研究对接受达拉非尼联合曲美替持续或间断给药的患者，其先前是否接受过免疫治疗对PFS的影响进行了探索，结果表明，达拉非尼联合曲美替方案治疗下无早期进展的患者，先前暴露于免疫检查点抑制剂与更长的PFS有关。
【摘要号10049】对晚期黑色素瘤患者一线双靶联合治疗、二线免疫治疗进展，三线双靶联合治疗“re-challenge”的疗效进行分析，结果显示，对于一线双靶联合治疗、二线免疫治疗均进展的患者而言，再次使用达拉非尼联合曲美替尼双靶治疗或许仍可获得有意义的肿瘤缓解；【摘要号10059】对可检测ctDNA水平与达拉非尼联合曲美替尼双靶治疗预后的关系进行了探索，其结果表明，基线时若可检测的ctDNA水平较低，则达拉非尼联合曲美替尼双靶治疗或可获得更好的PFS和OS结果。更多
达拉非尼和曲美替尼治疗黑色素瘤的五年分析
COMBI-AD试验的先前结果（NCT01682083）显示，，在高危切除的III期BRAF V600E/K突变型黑色素瘤患者中，12个月的辅助性 达拉非尼 曲美替尼与安慰剂（PBO）相比，无复发生存率（RFS）显著提高。在初步分析中，达拉非尼 曲美替尼与PBO的3年RFS率分别为58%
曲美替尼,达拉非尼
