defiteli上市了吗？

2013年10月defiteli（去纤苷）在欧盟获批上市，中文名为去纤苷。

疾病名称:肝小静脉闭塞病

药品名称:去纤苷(Defibrotide）

文章类型:其他

defiteli上市了吗？2013年10月defiteli（去纤苷）在欧盟获批上市，中文名为去纤苷。在Gentium制药公司被美国Jazz制药公司收购后，defiteli于2016年3月30日经美国食品药品监督管理局（FDA）批准在美国上市。Defiteli（去纤苷）目前还未在我国上市。

Defiteli（去纤苷）是首个获FDA批准用于治疗重度肝小静脉闭塞这种罕见致命性肝病的药物。该项审批基于一项75例患者的2期试验、102例患者的3期试验和额外351例患者的扩大型试验。试验中所有患者均在HSCT（造血干细胞移植）后被诊断为肝小静脉闭塞病且伴有肾脏或肺功能紊乱。在2期试验中，移植后存活100天的患者占44%，而3期试验中占38%，而扩大型试验中占45%，而FDA在一篇报道中注意到预计未经defiteli治疗的严重肝小静脉闭塞病患者的100天生存率为21%-31%。

由于还未在我国上市，很多患者购买此药也不清楚如何使用，老挝第一药房下面来为大家简单介绍一下。

defiteli（去纤苷）对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。defiteli（去纤苷）和一种全身性抗凝剂或纤维蛋白溶解疗法(不包括使用为常规维持或中央静脉线重新打开)的同时使用可能增加出血的风险。defiteli治疗前终止抗凝剂和纤维蛋白溶解药，和考虑延迟defiteli给药的开始直到抗凝剂的效果有所减轻。

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