单纯放疗组和短期雄激素剥夺疗法(STADT)联合地加瑞克(degarelix)治疗组的患者在根治性前列腺切除术后使用前列腺特异性抗原(PSA)治疗,晚期毒性发作概率均较低,无明显差异
疾病名称:前列腺癌 文章类型:其他
研究发现
根据Ⅱ期GETUG-AFU 22研究表明,在两组患者中,单纯放疗组和短期雄激素剥夺疗法(STADT)联合地加瑞克(degarelix)治疗组的患者在根治性前列腺切除术后使用前列腺特异性抗原(PSA)治疗,晚期毒性发作概率均较低,无明显差异。
GETUG-AFU 22研究是一项多中心、随机研究。在2012年12月至2015年9月期间,共有125名患者参与该项研究。64名患者被纳入放疗组(A组),61名患者纳入放疗加STADT组(B组)。
研究方向
研究的主要终点是无事件生存率,次要终点包括5年无事件生存率(EFS)和无转移生存率、5年和10年总生存率、与研究治疗相关的急性和晚期毒性、与放疗方式相关的急性和晚期毒性以及生活质量(QOL)。
随访38.1个月后,在A、B组的晚期毒性方面,所有患者均有评估。在晚期膀胱或尿道毒性方面,A、B组分别有42例(65.63%)和39例(63.93%)发生0级毒性,14例(21.88%)和17 例(27.87%)出现一级毒性,8例(12.5%)对20例(32.79%)出现二级毒性,而A组和B组没有出现三级或更大的毒性(P=0.609)。
就直肠或胃肠道的晚期毒性而言,A、B组分别有54名患者(84.38%)和51名(83.61%)出现0级毒性,8名(12.5%)和10名(16.39%)出现一级毒性,2名(3.13%)和0名(0%)发生二级毒性,而在A组和B组分别没有观察到三级或更高的毒性(P=0.453)。
总的来说,两个治疗组的患者在勃起功能障碍方面没有差异,在心血管疾病方面也没有差异。每组各出现1例三级心血管疾病,包括A组患者出现冠状动脉狭窄和股动脉炎,B组患者出现肺栓塞和心律失常。
研究目的
这项研究的目的是比较放疗和放疗与STADT联合治疗术后使用持续性PSA患者的疗效、安全性和生活质量。
为了参与这项研究,患者需有局限性前列腺腺癌,并接受了直肠切除术,无论最初的预后阶段如何。他们还必须有R0或R1,pN0或pNx,前列腺切除术后1到4个月的PSA≥2ng/ml,在前列腺切除术后1到8个月内第二次剂量增加,随机化时PSA≤2ng/ml,且无进展性疾病的临床症状。
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