通过以上信息我们可以得知，布地奈德早就在2001年批准进口上市了。
疾病名称:哮喘 药品名称:布地奈德（Budesonide） 文章类型:其他
布地奈德（Budesonide,Budenofalk）最早在1981年由阿斯利康制药公司研发上市，在2000年8月获美国 FDA 批准上市，我国于 2001年11月批准进口。
布地奈德（Budesonide,Budenofalk）是一具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素。它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低，并能减轻抗原抗体结合时激发的酶促过程，抑制支气管收缩物质的合成和释放而减轻平滑肌的收缩反应。急性、亚急性和长期毒性研究发现，布地奈德的全身作用，如体重下降、淋巴组织及肾上腺皮质萎缩，比其他糖皮质激素弱或者与其他糖皮质激素相当。经过六个不同的试验测试系统评价，布地奈德无致突变作用，亦无致癌作用。
临床试验在946名，年龄12个月到8周岁的儿童中进行的，与安慰剂相比，布地奈德0.25mg，每日一次给药(1项试验)，0.25mg，每日两次给药，以及0.5mg，每日两次给药可以显著减少日间和夜间哮喘症状评分。在1mg，每日一次给药，及0.5mg，每日一次给药(1项试验)剂量下，本品可以显著降低夜间或日间哮喘症状评分，但未能使两者同时降低。对吸入用布地奈德治疗有反应而出现症状的减轻存在于不同性别和年龄的患者中。在所研究的全部给药剂量下，布地奈德均能显著减少患者对支气管扩张药的需求。对能够完成肺功能试验的患者亚组的分析表明，患者的肺功能改善与吸入布地奈德治疗有关。与安慰剂治疗组相比，患者的FEV1出现了显著性的改善。
通过以上信息我们可以得知，布地奈德早就在2001年批准进口上市了。
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