Darzalex（达雷木单抗） VTd组18个月PFS率为93%，VTd治疗组为85%。
疾病名称:多发性骨髓瘤 药品名称:达雷木单抗（Darzalex） 文章类型:治疗效果
Darzalex（达雷木单抗）注射液是一种单克隆抗体，通过免疫系统某些细胞攻击癌细胞起到抗癌作用。Darzalex（达雷木单抗）具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。那么，Darzalex（达雷木单抗）治疗多发性骨髓瘤患者效果好吗？
两个开放性临床试验证明了Darzalex（达雷木单抗）的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了Darzalex（达雷木单抗）治疗，其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小，且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了Darzalex（达雷木单抗）治疗，其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。
CASSIOPEIA是一项随机、开放标签、多中心研究，共入组1085例新诊MM患者，这些患者有资格接受大剂量化疗和干细胞移植。在研究的第一部分，患者随机分为两组，接受VTd或Darzalex（达雷木单抗） VTd诱导治疗、大剂量化疗和ASCT、VTd或Darzalex（达雷木单抗） VTd巩固治疗，主要终点是达到严格完全缓解（sCR）的患者比例，病情达到部分缓解或更好缓解的患者进入第二部分研究。
目前第二部分研究正在进行中，该部分研究中，患者进行第二次随机分组，或接受Darzalex（达雷木单抗）（16mg/kg，每8周一次）维持治疗直至两年，或只观察不进行进一步治疗，主要终点是PFS。
研究第一部分的结果显示，巩固治疗后，与VTd组相比，Darzalex（达雷木单抗） VTd组达到sCR的患者比例显著提高（29% vs 20%；OR=1.60，95%CI:1.21-2.12，p＜0.0010）。中位随访18.8个月，Darzalex（达雷木单抗） VTd组PFS显著延长（HR=0.47，95%CI:0.33-0.67，p＜0.0001），两组均未达到中位PFS。Darzalex（达雷木单抗） VTd组18个月PFS率为93%，VTd治疗组为85%。
Darzalex（达雷木单抗）是于2015年获美国食物及药物管理局（FDA）批准使用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物。有别于传统的靶向药物，它是首个能直接针对多发性骨髓瘤细胞上CD38蛋白的单克隆抗体（monoclonal antibody）抗体药物治疗。
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