恩考芬尼主要用于治疗什么病症?恩考芬尼(Braftovi,康奈非尼)已经获批医治BRAF V600E 或 V600K 突变黑色素瘤和结直肠癌患者。
疾病名称:黑色素瘤 药品名称:恩考芬尼(Encorafenib) 文章类型:治疗效果
恩考芬尼主要用于治疗什么病症?恩考芬尼(Braftovi,康奈非尼)已经获批医治BRAF V600E 或 V600K 突变黑色素瘤和结直肠癌患者。
2018年6月27日,美国FDA同意公司贝美替尼联结恩考芬尼(Braftovi,康奈非尼)用于医治BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不能切除或转移性黑色素瘤,但不适用于野生型BRAF患者医治。
2020年4月8日,美国FDA同意恩考芬尼(Braftovi,康奈非尼)联结西妥昔单抗用于二线医治BRAF V600E渐变转移性结直肠癌(CRC)。这是FDA同意的首个针对BRAF V600E渐变的结直肠癌患者的二线医治计划。
恩考芬尼(Braftovi,康奈非尼)由瑞士诺华制药公司起首研制,比米替尼由美国Array生物制药公司独家研制。2010年Array生物制药公司曾签订和谈,将比米替尼授权给诺华制药公司举行全球开发,病负担临床实验与出产制备。
2014年12月,在葛兰素史克制药公司收买诺华公司的肿瘤研发部之际,Array生物制药公司与诺华公司从新签订和谈,发出比米替尼受权,并获得该公司的恩考芬尼(Braftovi,康奈非尼)环球开发权,此项和谈使Array公司在开展恩考芬尼单药及与比米替尼联用医治基因突变早期黑色素瘤占领上风位置。而比米替尼的临床实验仍可照旧举行,在协议见效后30个月,诺华公司仍持有比米替尼临床和贩卖权。
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