试验结果显示:Mektovi(贝美替尼,比美替尼)与恩考芬尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期(mPFS)对比为14.9个月 VS 7.3个月,联合组将PFS提高了两倍还要多;客观缓解率(ORR)为63% VS 40%;缓解持续时间(DOR)为16.6个月 VS 12.3个月。该试验PFS和OS数据显示,在黑色素瘤靶向治疗领域里,新药组合相比传统单药具有“空前优势”。
疾病名称:黑色素瘤 药品名称:比美替尼(Binimetinib) 文章类型:治疗效果
COLUMBUS是一项随机,主动控制,开放标签,多中心试验。试验主要评估了Mektovi(贝美替尼,比美替尼)联合恩考芬尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。允许所有患者在辅助条件下接受免疫,先前接受免疫治疗的患者为不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤,且所有患者先前未接受过BRAF或MEK抑制剂治疗。招募的577名患者按1:1:1比例,随机分配接受:①组192名接受Mektovi(贝美替尼,比美替尼)45mg每天两次联合恩考芬尼450mg每天一次,②194名恩考芬尼300mg每天一次,③组191名维莫非尼960mg每天两次组。所有患者接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。注:下列结果仅列出批准的给药结果。在联合治疗组与接受维莫非尼组的383名患者中,中位年龄56岁(20-89岁);男性59%;白人91%;72