恩考芬尼(Braftovi,康奈非尼)是针对BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF的激酶抑制剂。获批治疗BRAF V600E突变黑色毒瘤和结直肠癌患者。
疾病名称:黑色素瘤 药品名称:恩考芬尼(Encorafenib) 文章类型:副作用
恩考芬尼(Braftovi,康奈非尼)是针对BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF的激酶抑制剂。获批治疗BRAF V600E突变黑色毒瘤和结直肠癌患者。
2018年6月27日,恩考芬尼(Braftovi,康奈非尼)和比米替尼这两药物取得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,并指定用于经FDA批准的一种检测办法证明存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
2018年9月20日,欧盟委员会(EC)批准28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威临床运用恩考芬尼和比米替尼的组合药上市,用于治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。
2020年4月8日,辉瑞制药宣布美国FDA批准恩考芬尼结合西妥昔单抗用于二线治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌(CRC)。这是FDA批准的首个针对BRAF V600E突变的结直肠癌患者的二线治疗计划。
2020年06月04日,欧盟委员会(EC)已批准恩考芬尼(Braftovi,康奈非尼)与Erbitux(西妥昔单抗)结合用药计划,用于治疗先前已承受过系统疗法但病情停顿(经治)、携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。
恩考芬尼(Braftovi,康奈非尼)在体外与其他激酶结合,并在临床上可达到的浓度下显着降低配体与这些激酶的结合,因而达到可抑制肿瘤消退。
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