2018年7月10日,FDA加速批准纳武利尤单抗联合易普利单抗Yervoy治疗接受氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的高度微卫星不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR)的成人或儿童(≥12岁)转移性结直肠癌(mCRC)患者。
疾病名称:肾癌 药品名称:伊匹单抗(ipilimumab) 文章类型:其他
肾癌约占成人恶性肿瘤的2%~3%,占成人肾脏恶性肿瘤的80%~90%。世界范围内各国或各地区的发病率各不相同,总体上发达国家发病率高于发展中国家,城市地区高于农村地区,男性多于女性,男女患者比例约为2∶1,发病年龄可见于各年龄段,高发年龄50~70岁。易普利单抗Yervoy的研制成功让很多肾癌患者看到了生的希望。
ipilimumab中文名易普利单抗,由百时美-施贵宝公司研发,最早在2011年3月25日经美国FDA批准上市,用于治疗晚期黑色素瘤。2015年9月30日,FDA批准纳武利尤单抗联合易普利单抗Yervoy治疗无法切除或转移性BRAF V600野生型的黑色素瘤患者。2016年1月23日,FDA扩大黑色素瘤适应症,批准两者联合用于无法切除或转移性黑色素瘤,不考虑BRAF V600突变状态。
2018年4月6日,FDA批准纳武利尤单抗联合易普利单抗Yervoy治疗中或低风险未经治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者。
2018年7月10日,FDA加速批准纳武利尤单抗联合易普利单抗Yervoy治疗接受氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的高度微卫星不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR)的成人或儿童(≥12岁)转移性结直肠癌(mCRC)患者。
易普利单抗Yervoy是一款CTLA-4抑制剂。CTLA-4(细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4)是一种白细胞分化抗原,是T细胞(胸腺依赖性淋巴细胞)上的一种跨膜受体,其作为免疫检查点起作用并下调免疫应答。2019年12月26日,国家药品评审中心官网显示,百时美施贵宝公司(BMS)已递交的”伊匹木单抗注射液”(易普利单抗Yervoy,Y药,CTLA4单抗)上市申请,并获药品评审中心受理承办,老挝第一药房也将继续关注有关易普利单抗Yervoy的最新消息。相信不久的将来易普利单抗Yervoy一定可以在国内上市,让更多肾癌患者延续生命。
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