来那替尼(neratinib)如何降低疾病复发风险？
来那替尼(Nerlynx)的腹泻和肝脏毒性不可回避
来那替尼（ Nerlynx ）是一种口服、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制ErbB1和ErbB2。FDA批准该药后，为早期、HER2阳性、标准曲妥珠辅助治疗后、存在高危风险的乳腺癌患者的强化治疗提供了新的选择。在这里，如何更为精准的筛选获益患者显
对于高复发风险的早期乳腺癌患者，如何进一步降低疾病复发风险？美国FDA批准了来那替尼（neratinib，商品名Nerlynx）用于早期、HER2阳性乳腺癌患者。至此，来那替尼成为首个经FDA批准的“强化辅助治疗”用药，用以减少疾病复发的风险。适用人群为完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。
来那替尼是一种口服酪氨酸酶抑制剂，可同时不可逆的阻断HER1,HER2和HER4，从而发挥抑制癌细胞的作用。2014年，来那替尼ExteNET研究2年随访数据公布，其结果令大家非常兴奋。因为患者应用来那替尼后，其相对风险降低约30%，当然后来发现绝对风险只降低2-3%，导致上市申请推迟。2015年，圣安东尼奥乳腺癌研讨会上的数据显示，在III期研究中，近40%的患者在最初30天内出现3级腹泻。然而，值得注意的是，患者均没有预防性给予洛哌丁胺。
2016年，该研究后期随访分析数据肯定了来那替尼降低了高危风险患者疾病复发风险，并且腹泻的不良反应可以通过药物预处理及患者教育等方法降低，因此向FDA提出上市申请。FDA表示，患者在首次接受来那替尼治疗前，应提前56天给予loperamide以预防严重腹泻。临床应用时需要同步使用抗腹泻药、营养液和电解质来管理腹泻不良反应。如果患者出现严重不良反应，如腹泻或肝功能损害等，应停止用药。更多
Niraparib/Zejula适应症有哪些？
2017年，美国FDA批准TESARO公司的 Zejula （Niraparib）用于复发性上皮性卵巢，输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗（旨在延缓癌症生长），相对于铂类化疗其肿瘤完全或部分收缩（完全或部分反应）。也成为首个也是唯一一个获批的用于复发性卵巢癌
来那替尼,neratinib
