这项周期为 30 个月的更新试验证实了vismodegib(维莫德吉)用于晚期基底细胞癌的长期安全性的一致性。
疾病名称:基底细胞癌 药品名称:维莫德吉(Erivedge) 文章类型:治疗效果
vismodegib(维莫德吉)已经由FDA批准用于治疗基底细胞癌,vismodegib(维莫德吉)是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。由罗氏研发生产vismodegib(维莫德吉)被批准用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者,而且这是一种具有选择性Hedgehog信号通路的新型口服类药物,那么,vismodegib(维莫德吉)治疗基底细胞癌效果好吗?
在第23届EADV会议上,一项名称为ERIVANCE BCC的更新试验中,发现vismodegib(维莫德吉)治疗晚期基底细胞癌的客观缓解率与最初20个月的分析结果一致。此外,特别是局部晚期的基底细胞癌患者自最初20个月分析以来,持续缓解时间显著延长。vismodegib(维莫德吉)用于晚期基底细胞癌 (ERIVANCE BCC) 试验在不适合手术的局部晚期基底细胞癌 (laBCC) 患者身上及转移性基底细胞癌 (mBCC) 患者身上对每天口服 150mg vismodegib(维莫德吉)的治疗结果进行了评价。
33名 mBCC患者及63名laBCC患者参与。结果显示,mBCC 患者的客观缓解率为 48.5%,laBCC 患者的客观缓解率为 60.3%,这与最初分析中报道的研究者评价结果相似。mBCC 患者的中位缓解持续时间为 14.8 个月,laBCC 患者的中位缓解持续时间为 26.2 个月。这与最初分析的 12.9 个月及 7.6 个月的结果相比缓解持续时间增加,尤其是 laBCC 患者的中位缓解持续时间有明显的增加。
mBCC 患者与 laBCC 患者的无进展生存期中位值分别为 9.3 个月和 12.9 个月。mBCC 患者的中位总生存期为 33.4 个月。在安全性分析中,58 名患者报道有级别 3-5 的不良事件,36 名患者报道有严重不良事件。在 30 个月试验结束时有 33 名患者死亡,其中,17 例患者因疾病恶化死亡,8例患者因严重不良事件死亡,但研究者认为,所有死亡病例与vismodegib(维莫德吉)无关。这项周期为 30 个月的更新试验证实了vismodegib(维莫德吉)用于晚期基底细胞癌的长期安全性的一致性。
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